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基本资料对比
器械名称 脊柱内固定系统配套工具(商品名:XIA 3)佳森 JS型镍钛合金医用腔道内支架(食道支架)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页JSM(N)A-1.A-2.A-3.A-4.A-5.A-6
产家 常州新区佳森医用支架有限公司
适用范围 适用于用于脊柱内固定系统(商品名:Xia 3)植入物装配的外科手术。该内固定系统适用于颈椎以外的脊柱。主要用于食道、贲门和吻合狭窄的扩张治疗,涂膜食道支架一般使用于腔道恶性狭窄。

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说明书对比
产品说明
  手术工具为非有源矫形外科手术工具,由容器(工具盒、托盘)、丝攻、钳子、起子、开路器、插入器、测量器、SUK撑开器、旋转压棒器、牵开器、弯棒器、剪棒器、标记物、套管、开路锥、球节、手柄、剥离器等手术工具组成。与人体接触的工具中,SUK撑开器、旋转压棒器采用符合ISO 5832-3的钛合金制造;其余工具使用符合ISO 5832-1的不锈钢制造。与人体不接触的测量器采用符合EN2100的铝合金制造;工具盒及部分手柄采用符合ISO5834的聚乙烯制造。非灭菌包装。

该产品由镍钛合金丝编制而成,其中Ni:55.55~55.56%,支架分涂膜和非涂膜两种,膜层材料是聚胺酯。膜层厚度≥0.05mm。支架分直管网状,双喇叭口网状,喇叭斜口网状三种型式。直径为16mm的,长40.60mm;直径18mm,长70mm;直径20mm,长80,100mm,直径21mm,长120mm。
用途 主要用于食道、贲门和吻合狭窄的扩张治疗,涂膜食道支架一般使用于腔道恶性狭窄。
结构及其组成 手术工具为非有源矫形外科手术工具,由容器(工具盒、托盘)、丝攻、钳子、起子、开路器、插入器、测量器、SUK撑开器、旋转压棒器、牵开器、弯棒器、剪棒器、标记物、套管、开路锥、球节、手柄、剥离器等手术工具组成。与人体接触的工具中,SUK撑开器、旋转压棒器采用符合ISO 5832-3的钛合金制造;其余工具使用符合ISO 5832-1的不锈钢制造。与人体不接触的测量器采用符合EN2100的铝合金制造;工具盒及部分手柄采用符合ISO5834的聚乙烯制造。非灭菌包装。 该产品由镍钛合金丝编制而成,其中Ni:55.55~55.56%,支架分涂膜和非涂膜两种,膜层材料是聚胺酯。膜层厚度≥0.05mm。支架分直管网状,双喇叭口网状,喇叭斜口网状三种型式。直径为16mm的,长40.60mm;直径18mm,长70mm;直径20mm,长80,100mm,直径21mm,长120mm。
使用方法 主要用于食道、贲门和吻合狭窄的扩张治疗,涂膜食道支架一般使用于腔道恶性狭窄。请在医师的指导下使用该产品 。

产品特点 该产品由镍钛合金丝编制而成,其中Ni:55.55~55.56%,支架分涂膜和非涂膜两种,膜层材料是聚胺酯。膜层厚度≥0.05mm。支架分直管网状,双喇叭口网状,喇叭斜口网状三种型式。直径为16mm的,长40.60mm;直径18mm,长70mm;直径20mm,长80,100mm,直径21mm,长120mm。
注意事项
 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

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