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基本资料对比
器械名称 脊柱内固定系统配套工具(商品名:XIA 3)维科 冠状动脉支架系统
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页见附页
产家 维科医疗器械(苏州)有限公司
适用范围 适用于用于脊柱内固定系统(商品名:Xia 3)植入物装配的外科手术。该内固定系统适用于颈椎以外的脊柱。用于治疗冠状动脉狭窄。

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说明书对比
产品说明
  手术工具为非有源矫形外科手术工具,由容器(工具盒、托盘)、丝攻、钳子、起子、开路器、插入器、测量器、SUK撑开器、旋转压棒器、牵开器、弯棒器、剪棒器、标记物、套管、开路锥、球节、手柄、剥离器等手术工具组成。与人体接触的工具中,SUK撑开器、旋转压棒器采用符合ISO 5832-3的钛合金制造;其余工具使用符合ISO 5832-1的不锈钢制造。与人体不接触的测量器采用符合EN2100的铝合金制造;工具盒及部分手柄采用符合ISO5834的聚乙烯制造。非灭菌包装。

该产品由支架和载支架球囊组成。支架材料为316L(00Cr17Ni14No2)不锈钢,支架拉伸强度
用途 用于治疗冠状动脉狭窄。
结构及其组成 手术工具为非有源矫形外科手术工具,由容器(工具盒、托盘)、丝攻、钳子、起子、开路器、插入器、测量器、SUK撑开器、旋转压棒器、牵开器、弯棒器、剪棒器、标记物、套管、开路锥、球节、手柄、剥离器等手术工具组成。与人体接触的工具中,SUK撑开器、旋转压棒器采用符合ISO 5832-3的钛合金制造;其余工具使用符合ISO 5832-1的不锈钢制造。与人体不接触的测量器采用符合EN2100的铝合金制造;工具盒及部分手柄采用符合ISO5834的聚乙烯制造。非灭菌包装。 该产品由支架和载支架球囊组成。支架材料为316L(00Cr17Ni14No2)不锈钢,支架拉伸强度应不小于700MPa,伸长率应不小于45%,轴向缩短率应不小于15%,径向回弹率应小于9%。载支架球囊由球囊、管身、连接件等组成,主要材料为聚酰胺、聚醚改性聚酰胺及304不锈钢等,主要性能应
使用方法 用于治疗冠状动脉狭窄。请在医师的指导下使用该产品 。
产品特点 该产品由支架和载支架球囊组成。支架材料为316L(00Cr17Ni14No2)不锈钢,支架拉伸强度应不小于700MPa,伸长率应不小于45%,轴向缩短率应不小于15%,径向回弹率应小于9%。载支架球囊由球囊、管身、连接件等组成,主要材料为聚酰胺、聚醚改性聚酰胺及304不锈钢等。
注意事项
 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

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