| 器械名称 | 纵裂式内导管(商品名：CPS Aim SL) | 一次性使用采血针 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口三类 |
| 规格型号 | DS2N001-59, DS2N001-65, DS2N002-59, DS2N002-65, DS2N003-59, DS2N003-65, DS2N006-65, DS2N007-65, 附件：DS2A000, DS2A002 | 见附页 |
| 产家 | 圣犹达医疗用品有限公司CRMD | 浙江康德莱医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 该导管用于在手术植入过程中将套管插入冠状窦，或辅助选择冠状窦或左冠状静脉的支静脉。它也可用于传送造影剂或导丝等。当与外导管配合使用时，相当于双导管部件。 | 本产品临床用于采集血样。 |
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| 产品说明 | 浙江友利医学科技有限公司是一家集生产、销售、科研于一体的国际真空采血管医学高科技企业，公司致力于医疗行业，专注做最值得信赖的医学检验专家，不断引进国际最新设备和最新技术，一直争做国内真空行业的领跑者。 公司专注于医疗领域，立志为行业提供安全、放心的高品质产品，让客户信任安心、使用户满意舒心。公司从国外引进世界最先进的技术及生产设备，严格按照美国FDA标准和美国临床实验室标准化委员会制定的“NCCLS”标准生产，已获得ISO9001质量管理体系认证和CE产品认证 。 | |
| 用途 | 搭配真空采血管使用 | |
| 结构及其组成 | 纵裂式内导管由导管鞘和座组成，用于辅助植入左心电极导线。导管鞘主要材质为含有不透射线物质的不同硬度PEBAX嵌段聚醚酰胺树脂和铂铱合金(内部标记)，座材料为PEBAX嵌段聚醚酰胺树脂和聚四氟乙烯。导管鞘具有不锈钢编织层和聚四氟乙烯内衬，外表面涂覆有亲水性涂层。附件包括纵向切裂器和阀门旁路工具。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 | 一次性使用采血针以针管公称外径尺寸分：血样采血针(XY)和血浆采血针(XJ)。血样采血针按结构型式分：I型、II型、III型、IV型XY I型采血针主要由胶套、上保护套、针座、针管、下保护套组成；XYII型采血针主要由保护套、胶套、针管(穿刺针)、针座(外圆锥)、针座(内圆锥)、软管、针柄、针管(静脉针)、保护套组成；XY III型采血针主要由保护套、胶套、针管(穿刺针)、针座(外圆锥)、针座(内圆锥)、针管(静脉针)、保护套组成；XY IV型采血针主要由保护盖、持针器、胶套、针座、针管、保护套组成。血浆 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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