| 器械名称 | 人工晶状体(商品名：AcrySof(r) IQ TORIC Astigmatism IOL) | 普强 表面肝素处理PMMA人工晶体 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | SN6AT3, SN6AT4, SN6AT5, SN6AT6, SN6AT7, SN6AT8, SN6AT9 | 722c;757c;812c |
| 产家 | 美国爱尔康公司 | 法玛西亚普强(中国)有限公司 |
| 适用范围 | 该产品为成年人白内障摘除术后替代人眼晶状体进行屈光矫正的光学植入物。用于初次植入眼囊袋进行无晶状体眼和原发性角膜散光继而摘除白内障晶状体后的，希望改善远视力、减少残留散光度和提高远视摘镜率的，患有或没患有老花眼的成年患者的视力矫正。 | 用于眼科手术摘除白内障晶体后的无晶体眼。 |
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| 产品说明 | 该产品为单件式后房人工晶体，由晶体主体和支撑襻两部分组成。材料为丙烯酸酯和丙烯酸甲酯共聚物，由苯乙基丙烯酸酯、苯乙基丙烯酸甲酯、1,4-丁二醇二丙烯酸酯添加紫外吸收剂和黄色染料聚合制成;可折叠式;像质：在标准盐溶液模型眼系统中测量，100mm-1处的径向、切向MTF>0.43;球镜度6.0D～34.0D，柱镜度分别为1.50D、2.250D、3.00D、3.75D、4.50D、5.25D、6.00D，柱镜轴90°±5;在标准盐溶液中测量：(500nm～800nm)平均透射率≥90%，下降5%拐点处不小于490nm，10%截止波长大于400nm;经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
采用进口改良型医用聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA）材料制成的光学植入物，用于纠正无晶状体眼的屈光状态。 |
| 用途 | 用于眼科手术摘除白内障晶体后的无晶体眼。 | |
| 结构及其组成 | 该产品为单件式/单焦/后房人工晶状体，可折叠。主体和支撑部分材料相同，由丙烯酸酯和丙烯酸甲酯共聚物(由苯乙基丙烯酸酯、苯乙基丙烯酸甲酯、1,4-丁二醇二丙烯酸酯、紫外吸收剂、黄色染料共同聚合)制成；在孔阑半径1.5mm范围内模拟眼状态下的轴截面光焦度分布符合反球差分布特征；后表面为环曲面，不同型号形成柱镜度分别为1.50D、2.25D、3.00D、3.75D、4.50D、5.25D、6.00D；无菌状态提供，一次性使用。 | 该产品以PMMA为原料经加工而成。产品由晶体主体、支撑部分两部分构成，襻与晶体主体为一体结构。该系列型号产品经肝素表面处理。根据植入固定部位、光学性状、光学面（主体）直径、光学区直径、晶体总长、屈光度范围、襻型设计、襻角度、襻厚度、A常数方面略有不同，将产品分为三种型号。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 1、由医用级高分子量PMMA制成，袢具有良好的柔韧性，可以容易地压向晶体的光学部分，使晶体舒畅植入囊袋内。 2、10度袢夹角使光学部件与后囊膜充分舒展接触。 3、较薄的晶体边缘可以较大程度地减少边缘眩光。 4、优良的袢结构设计使晶体植入人眼后袢压缩力持久稳定，具有卓越的居中性和可靠性。 5、能有效过滤紫外线，可见光透过率大于90%。 6、防后发障人工晶体在普通人工晶状体的第二面边缘增加一凸起台阶，阻止增生的上皮细胞沿后表皮攀升，保持视轴区透明。 |
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| 注意事项 |
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