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基本资料对比
器械名称 人工晶状体(商品名:AcrySof(r) IQ TORIC Astigmatism IOL)爱尔康 超声眼科晶状体摘除和玻璃体切除设备及附件
器械分类 进口器械进口器械
规格型号 SN6AT3, SN6AT4, SN6AT5, SN6AT6, SN6AT7, SN6AT8, SN6AT9Constellation
产家 美国爱尔康公司美国爱尔康公司
适用范围 该产品为成年人白内障摘除术后替代人眼晶状体进行屈光矫正的光学植入物。用于初次植入眼囊袋进行无晶状体眼和原发性角膜散光继而摘除白内障晶状体后的,希望改善远视力、减少残留散光度和提高远视摘镜率的,患有或没患有老花眼的成年患者的视力矫正。产品是用于眼前节和眼后节手术的手术系统,可进行玻璃体和组织切割、晶状体乳化、眼后节照明以及电凝,激光模块能发射532 nm 的可见绿色治疗光束供眼科使用。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明

  该产品为单件式后房人工晶体,由晶体主体和支撑襻两部分组成。材料为丙烯酸酯和丙烯酸甲酯共聚物,由苯乙基丙烯酸酯、苯乙基丙烯酸甲酯、1,4-丁二醇二丙烯酸酯添加紫外吸收剂和黄色染料聚合制成;可折叠式;像质:在标准盐溶液模型眼系统中测量,100mm-1处的径向、切向MTF>0.43;球镜度6.0D~34.0D,柱镜度分别为1.50D、2.250D、3.00D、3.75D、4.50D、5.25D、6.00D,柱镜轴90°±5;在标准盐溶液中测量:(500nm~800nm)平均透射率≥90%,下降5%拐点处不小于490nm,10%截止波长大于400nm;经环氧乙烷灭菌,一次性使用。

产品性能结构及组成产品由主机,显示屏,脚踏开关,遥控器,医生存储卡,输液杆,脚踏板,气源软管及附件组成,产品部件代码及描述见附页。系统有玻璃体切割、注/吸(重力注吸,VGFI输注灌注)、电凝、粉碎/超乳、剪切、移液系统、粘性液体控制功能。
用途 产品是用于眼前节和眼后节手术的手术系统,可进行玻璃体和组织切割、晶状体乳化、眼后节照明以及电凝,激光模块能发射532 nm 的可见绿色治疗光束供眼科使用。
结构及其组成 该产品为单件式/单焦/后房人工晶状体,可折叠。主体和支撑部分材料相同,由丙烯酸酯和丙烯酸甲酯共聚物(由苯乙基丙烯酸酯、苯乙基丙烯酸甲酯、1,4-丁二醇二丙烯酸酯、紫外吸收剂、黄色染料共同聚合)制成;在孔阑半径1.5mm范围内模拟眼状态下的轴截面光焦度分布符合反球差分布特征;后表面为环曲面,不同型号形成柱镜度分别为1.50D、2.25D、3.00D、3.75D、4.50D、5.25D、6.00D;无菌状态提供,一次性使用。 产品由带触摸屏显示面板的主机控制部分、吊臂托盘,内置激光模块(选配)、辅助照明模块、输液挂钩、脚踏开关、遥控器、Videoverlay模块、医生存储卡、气源软管和附件(见附页)组成。产品功能、性能指标及附件的具体描述详见注册产品标准。
使用方法
产品特点 用于眼科白内障晶状体摘除、灌注和抽吸的眼前节手术以及玻璃体切除和电凝的眼科手术。
注意事项

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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