| 器械名称 | 人工晶状体(商品名：AcrySof(r) IQ TORIC Astigmatism IOL) | 后房人工晶体(爱丁娜) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | SN6AT3, SN6AT4, SN6AT5, SN6AT6, SN6AT7, SN6AT8, SN6AT9 | TD50PC TD55PC TD60PC TD65PC |
| 产家 | 美国爱尔康公司 | 天津泰达生物医学工程股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品为成年人白内障摘除术后替代人眼晶状体进行屈光矫正的光学植入物。用于初次植入眼囊袋进行无晶状体眼和原发性角膜散光继而摘除白内障晶状体后的，希望改善远视力、减少残留散光度和提高远视摘镜率的，患有或没患有老花眼的成年患者的视力矫正。 | 后房人工晶体适用于白内障被摘除后患者的人工晶体植入，以恢复患者视力。 |
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| 产品说明 | 该产品为单件式后房人工晶体，由晶体主体和支撑襻两部分组成。材料为丙烯酸酯和丙烯酸甲酯共聚物，由苯乙基丙烯酸酯、苯乙基丙烯酸甲酯、1,4-丁二醇二丙烯酸酯添加紫外吸收剂和黄色染料聚合制成;可折叠式;像质：在标准盐溶液模型眼系统中测量，100mm-1处的径向、切向MTF>0.43;球镜度6.0D～34.0D，柱镜度分别为1.50D、2.250D、3.00D、3.75D、4.50D、5.25D、6.00D，柱镜轴90°±5;在标准盐溶液中测量：(500nm～800nm)平均透射率≥90%，下降5%拐点处不小于490nm，10%截止波长大于400nm;经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
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| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品为单件式/单焦/后房人工晶状体，可折叠。主体和支撑部分材料相同，由丙烯酸酯和丙烯酸甲酯共聚物(由苯乙基丙烯酸酯、苯乙基丙烯酸甲酯、1,4-丁二醇二丙烯酸酯、紫外吸收剂、黄色染料共同聚合)制成；在孔阑半径1.5mm范围内模拟眼状态下的轴截面光焦度分布符合反球差分布特征；后表面为环曲面，不同型号形成柱镜度分别为1.50D、2.25D、3.00D、3.75D、4.50D、5.25D、6.00D；无菌状态提供，一次性使用。 | 后房人工晶体原材料为聚甲基丙烯酸甲酯，由晶体主体、支撑部分两部分构成，襻与晶体主体为一体结构。波长在300nm～370nm平均透过率低于10％；环氧乙烷灭菌。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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