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基本资料对比
器械名称 椎间融合器(商品名:OPAL)血液透析用制水装置
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页2YHRO I-20~20000、YHRO II-20~15000
产家 瑞士 Switzerland Synthes GmbH湖州永汇水处理工程有限公司
适用范围 该产品用于腰椎及腰骶椎的融合,用于退变性椎间盘疾病,脊柱不稳定,椎管狭窄,假关节形成,融合失败等。产品用于制备血液透析用水。

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说明书对比
产品说明 产品主要由多介质过滤器,树脂软化器,活性炭过滤器,10μm精密过滤器,反渗透RO主机(包括一级反渗透和二级反渗透),贮水箱,0.22μm细菌过滤器,紫外线杀菌器等组成。产品脱盐率:I级反渗透设备应不小于96%;II级反渗透设备应不小于98%;细菌总数≤100cfu/ml;水处理装置输出端内毒素≤1EU/ml,血液透析装置入口输送点内毒素≤5EU/ml;水质化学指标符合YY0572-2005《血液透析和相关治疗用水》的要求;电气安全要求符合企业注册产品标准附录A的要求。
用途
结构及其组成 融合器采用符合ASTM F2026的超高分子聚合物聚醚醚酮材料制造,内部嵌有由钛合金材料制造的显影作用的显影钉。包装为灭菌包装,采用GAMMA射线灭菌。
使用方法
产品特点
注意事项

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