| 器械名称 | 椎间融合器(商品名：OPAL) | 人工心肺机系统 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页2 | SC |
| 产家 | 瑞士 Switzerland Synthes GmbH | 德国 Sorin Group Deutschland GmbH |
| 适用范围 | 该产品用于腰椎及腰骶椎的融合，用于退变性椎间盘疾病，脊柱不稳定，椎管狭窄，假关节形成，融合失败等。 | 该产品临床在心肺灌注手术中用于体外循环的控制和监测。 |
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| 产品说明 | 该系统为一体化心肺机系统，由控制面板(含显示屏)、底座(包括电源供应箱)、四泵位系统(含单头泵和双头泵)，气泡传感器模块、液平面传感器模块、压力传感器模块、停跳液传感器模块、温度传感器模块、计时器模块、空气和氧气混合器、挂杆、推杆、带制动的脚轮组成。不含配套的一次性使用耗材。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 融合器采用符合ASTM F2026的超高分子聚合物聚醚醚酮材料制造，内部嵌有由钛合金材料制造的显影作用的显影钉。包装为灭菌包装，采用GAMMA射线灭菌。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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