| 器械名称 | 法兰克曼 一次性使用直线切割吻(缝)合器组件 | 予蒲 一次性使用无菌缝合换药包 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | ||
| 产家 | 苏州法兰克曼医疗器械有限公司 | 新乡市予蒲医用卫生材料厂 |
| 适用范围 | 胃、肠等消化道组织手术的离断、切除和缝合 | 该产品供外科门诊清创缝合换药使用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 一次性使用直线型切割吻合器和钉仓由钉仓(ABS)、抵钉座支架(12Cr18Ni9)、钉仓支架、抵钉座支架罩(ABS)、活动手柄罩(ABS)、推动块、缝合钉(TA1/TA2)、切割刀(30Cr13)和钉仓盖组成，吻合器和钉仓组件根据手术中切割长度、缝合组织的厚薄不同分为若干规格。每把吻合器可选配1-5个钉仓。切割刀硬度≥377HV0.2；包装封口剥离强度为0.1～0.5N/mm。产品应无菌。 |
豫食药监械(准)字2010第2640107号 |
| 用途 | 胃、肠等消化道组织手术的离断、切除和缝合 | 该产品供外科门诊清创缝合换药使用。 |
| 结构及其组成 | 一次性使用直线型切割吻合器和钉仓由钉仓(ABS)、抵钉座支架(12Cr18Ni9)、钉仓支架、抵钉座支架罩(ABS)、活动手柄罩(ABS)、推动块、缝合钉(TA1/TA2)、切割刀(30Cr13)和钉仓盖组成，吻合器和钉仓组件根据手术中切割长度、缝合组织的厚薄不同分为若干规格。每把吻合器可选配1-5个钉仓。切割刀硬度≥377HV0.2；包装封口剥离强度为0.1～0.5N/mm。产品应无菌。 | 该产品是由橡胶检查手套、脱脂纱块、脱脂棉球、治疗巾、洞巾、缝合针线、医用无菌敷贴、塑料托盘、碘伏棉球等而成。 |
| 使用方法 | 胃、肠等消化道组织手术的离断、切除和缝合。请在医师的指导下使用该产品 。 |
1、取出本产品，从启口处打开，取出无菌内包，放置工作台中央。 2、打开内包，戴上无菌医用手套，按操作规程进行操作。 3、使用时注意正确使用各种组件。 4、本产品使用结束后，销毁所有组件，不可重复使用。 |
| 产品特点 | l一次性使用，杜绝交叉感染。 l可根据组织厚度作相应的缝合厚度调节。 l具有8种规格，是手术更加便利。 l进口钛丝，确保缝合口抗拉强度。 |
操作简单，无毒无菌 |
| 注意事项 | 一次性使用，杜绝交叉感染。 |
1、本品经环氧乙环灭菌，使用前请注意内袋包装上灭菌指示标志。 2、本品灭菌后，在包装完好时，包内所有器件均为无毒、无菌。 3、包装破损，禁止使用。 4、本产品灭菌有效期两年，生产日期见封口处。 5、本产品仅限于一次性使用，用后销毁。 |
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