| 器械名称 | 法兰克曼 一次性使用直线切割缝合器及组件 | 带线缝合针(聚丙烯线) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | HJQ60-BY、HJQ60-HY、HJQ60-ZY、HJQ60-HW、HJQ60-ZW、HJQ80-HY、HJQ80-ZY、HJQ80-HW、HJQ80-ZW、HJQ100-ZYHJQ100-HY、HJQ100-ZY、HJQ100-HW、HJQZ60-B、HJQZ60-H、HJQZ60-Z、HJQZ80-H、HJQZ80-Z、HJQZ100-Z、HJQZ100 | |
| 产家 | 苏州法兰克曼医疗器械有限公司 | 上海医用缝合针厂有限公司 |
| 适用范围 | 适用于普外科、妇科、胸外科和小儿外科手术中的组织离断、切除和吻合之用 | 本产品供缝合内脏、软硬组织、皮肤等用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 一次性使用直线切割缝合器及组件主要由由组件、器身、手柄、保险机构、钉组成。组件材料为PC，缝合钉材料为TA2或TA1,抵钉座材料为1Cr18Ni9。采用钉书机原理，通过直线交错排列的缝合钉，在手术中对脏器进行关闭缝合和（或）吻合，可缝合、吻合、切割一次完成。一次性使用无菌产品，伽马射线灭菌。 | 1.缝合针经处理，硬度应不小于520HV0.2； 2.缝合针应有良好的弹性和韧性； 3.缝合针针尖应尖锐、无弯钩； 4.三角针刃口不得有卷刃、白刃及锯齿状； 5.缝合针表面光亮、色泽均匀，针孔和针槽应光滑居中，不得有毛刺或明显歪斜现象； 6.缝合针初始污染菌数应符合GB15980中4.3.1≤100cfu/件次或重量（g）的规定。 |
| 用途 | 适用于普外科、妇科、胸外科和小儿外科手术中的组织离断、切除和吻合之用 | 本产品供缝合内脏、软硬组织、皮肤等用。 |
| 结构及其组成 | 一次性使用直线切割缝合器及组件主要由由组件、器身、手柄、保险机构、钉组成。组件材料为PC，缝合钉材料为TA2或TA1,抵钉座材料为1Cr18Ni9。采用钉书机原理，通过直线交错排列的缝合钉，在手术中对脏器进行关闭缝合和（或）吻合，可缝合、吻合、切割一次完成。一次性使用无菌产品，伽马射线灭菌。 | 该产品是由非吸收外科缝合线与医用缝合针轧制而成，其中非吸收外科缝合线应持有医疗器械 注册证，有蚕丝，聚酯，聚酰胺，不锈钢扎丝四种材质。 |
| 使用方法 | 适用于普外科、妇科、胸外科和小儿外科手术中的组织离断、切除和吻合之用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
本产品在遵守贮存规则的条件下，非灭菌制品使用前需经灭菌处理，灭菌方法可选用已确认的湿热灭菌或其它已确认的灭菌方法。在灭菌处理过程中应注意对缝针针尖及三角刃口（角针）的防护。 |
| 产品特点 | 一次性使用直线切割缝合器及组件主要由由组件、器身、手柄、保险机构、钉组成。组件材料为PC，缝合钉材料为TA2或TA1,抵钉座材料为1Cr18Ni9。采用钉书机原理，通过直线交错排列的缝合钉，在手术中对脏器进行关闭缝合和（或）吻合，可缝合、吻合、切割一次完成。一次性使用无菌产品，伽马射线灭菌。 | 缝合针表面光亮、色泽均匀，针孔和针槽应光滑居中，不得有毛刺或明显歪斜现象； |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
1.发现缝针表面有锈斑，针孔有裂纹应丢弃不得使用。 2.取出缝针后切忌碰撞针尖和三角刃口。 3.使用中发现缝针断裂，应立即取出断裂针体，严禁将断裂针体留存于人体内。 4.使用中发现缝针有断裂现象，应立即更换缝针。 5.本产品以非灭菌形式提供，从生产日期起，防锈有效期为三年。 |
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