| 器械名称 | 人类免疫缺陷病毒p24抗原检测试剂盒(电化学发光法) | 视黄醇结合蛋白(RBP)测定试剂盒(免疫透射比浊法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 100 测试/盒 | YZB/鄂0968－2011 |
| 产家 | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH | 武汉市长立生物技术有限责任公司 |
| 适用范围 | 用于体外定性检测人血清、血浆和细胞培养上清液中的免疫缺陷病毒1型(HIV-1，M和O组)p24抗原。 | 血浆中视黄醇结合蛋白与甲状腺素结合前白蛋白结合形成复合物，并担负维生素A运载系统功能。RBP终极由尿排出。同TBPA结合RBP其半寿期仅3.5h。该复合物能稳定特异地与视黄醇结合并进行细胞运转。而RBP仅仅是血浆中视黄醇的携带者。多余的RBP由肾小球滤过，而被近曲小管吸收。故尿液中RBP增高具有早期诊断意义，是一种评价肾脏疾病特别是肾小管损伤疾病的良好指标。肾小球滤过率降低时则可以引起血中RBP增高。此外，肝胆系统疾病、甲状旁腺功能亢进、吸收不良综合征均可引起血中RBP降低慢性肾脏疾病时则升高。 |
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| 产品说明 | 该产品为单件式后房人工晶体，由晶体主体和支撑襻两部分组成。材料为丙烯酸酯和丙烯酸甲酯共聚物，由苯乙基丙烯酸酯、苯乙基丙烯酸甲酯、1,4-丁二醇二丙烯酸酯添加紫外吸收剂和黄色染料聚合制成;可折叠式;像质：在标准盐溶液模型眼系统中测量，100mm-1处的径向、切向MTF>0.43;球镜度6.0D～34.0D，柱镜度分别为1.50D、2.250D、3.00D、3.75D、4.50D、5.25D、6.00D，柱镜轴90°±5;在标准盐溶液中测量：(500nm～800nm)平均透射率≥90%，下降5%拐点处不小于490nm，10%截止波长大于400nm;经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
【预期用途】 视黄醇结合蛋白诊断试剂盒用于人血清、血浆中视黄醇结合蛋白的体外定量测定。 【检验原理】 RBP免疫透射比浊法测定试剂盒采用免疫透射比浊的测定原理，即采用抗原(RBP)和特异性抗体(羊抗人RBP抗血清)相结合，形成不溶性免疫复合物，使反应液产生混浊，其浊度高低反映血清样品中RBP的浓度，可由校准品所作的剂量-相应曲线算出。 |
| 用途 | 血浆中视黄醇结合蛋白与甲状腺素结合前白蛋白结合形成复合物，并担负维生素A运载系统功能。RBP终极由尿排出。同TBPA结合RBP其半寿期仅3.5h。该复合物能稳定特异地与视黄醇结合并进行细胞运转。而RBP仅仅是血浆中视黄醇的携带者。多余的RBP由肾小球滤过，而被近曲小管吸收。故尿液中RBP增高具有早期诊断意义，是一种评价肾脏疾病特别是肾小管损伤疾病的良好指标。肾小球滤过率降低时则可以引起血中RBP增高。此外，肝胆系统疾病、甲状旁腺功能亢进、吸收不良综合征均可引起血中RBP降低慢性肾脏疾病时则升高。 | |
| 结构及其组成 | M 链霉亲合素包被的磁珠微粒：包被链霉亲合素的磁珠微粒，0.72mg/ml；防腐剂。 R1 生物素化的抗HIV p24抗体：生物素化抗HIV p24单克隆抗体(小鼠)＞0.5mg/L；TRIS缓冲液50mmol/L，PH 7.4；防腐剂。 R2 Ru(bpy) 3 2+标记的抗HIV p24 抗体：钌复合物标记HIV p24单克隆抗体(小鼠)＞0.8mg/L；TRIS缓冲液50mmol/L，PH 7.4；防腐剂。 Cal1 阴性定标液：人血清；防腐剂。 Cal2 阳性定标液：醋酸盐缓冲液中HIVp24抗原 | R1：磷酸盐缓冲液，聚乙二醇6000，Nacl R2：羊抗人RBP抗血清，Nacl RBP校准液：RBP水溶液(不含血清) |
| 使用方法 | 【样本要求】 样品为血清或肝素/EDTA抗凝血浆，在4℃保存不超过1天。 【检验方法】 免疫透射比浊法 |
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| 产品特点 | 血浆中视黄醇结合蛋白与甲状腺素结合前白蛋白结合形成复合物，并担负维生素A运载系统功能。同TBPA结合RBP其半寿期仅3.5h。该复合物能稳定特异地与视黄醇结合并进行细胞运转。而RBP仅仅是血浆中视黄醇的携带者。多余的RBP由肾小球滤过，而被近曲小管吸收。肾小球滤过率降低时则可以引起血中RBP增高。此外，肝胆系统疾病、甲状旁腺功能亢进、吸收不良综合征均可引起血中RBP降低,慢性肾脏疾病时则升高。 |
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| 注意事项 | 1、样本:R1:R2用量之比为1:60:20，可根据需要按比例调节。 2、每次测定要求定标，对不同批号试剂要重新定标。 3、本试剂含有抗体原料，如在使用中溅到皮肤表面，请用清水冲洗。 4、建议各实验室建立自己的参考值范围。5 、使用试剂时根据实际用量将试剂倒如干净容器，避免反复倒进倒出，试剂瓶盖紧后立即放入冰箱。 |
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