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基本资料对比
器械名称 直肠、乙状结肠镜手术器械一次性使用无菌手术包
器械分类 国产器械国产器械
规格型号
产家 杭州市桐庐医疗光学仪器总厂沈阳市天阳医疗器械有限公司
适用范围 供乙状结肠检查与手术用。该产品供手术室及其它医疗科室使用

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 浙杭食药监械(准)字2006第1220001号
用途 供乙状结肠检查与手术用。
结构及其组成 乙状结肠镜手术器械包直肠乙状结肠窥镜、直肠乙状结肠活体取样钳、导光接目镜、导光灯芯、夹棉钳组成。器械包使用前须灭菌 一次性使用无菌手术包由手术衣、帽子、洞巾、大单、中单、小单、台布、方巾、裤腿套、床垫、垫子、机器罩、鞋套、医用脱脂纱布块组成。性能指标:手术包各组件表面颜色均匀,无破洞、污迹和严重皱折。缝口牢固、平整。无纺布纵向断裂强力不小于25N;横向断裂强力不小于25N。手术衣(前胸)标准性能关键区域,手术衣(后背、衣袖)标准性能非关键区域,手术单标准性能关键区域均符合YY/T0506.2标准要求。脱脂棉纱布块符合YY0594标准要求。手术包所有组件应无皮肤刺激、无致敏、无细胞毒性、无异常气味。手术包经过有效的灭菌过
使用方法
产品特点 杭州市桐庐医疗光学仪器总厂,为杭州裕华医用光学技术有限公司下设的生产基地,创建于1993年6月,是省医疗器械行业重点企业,也是全国生产内窥镜及手术器械的主要厂家之一,具有多年专业生产内窥镜、手术器械及配套医用电气产品及医用钛夹的历史,拥有先进的加工设备和检测手段,生产、技术力量雄厚。99年6月通过ISO9002-YY/T0288医疗器械行业质量管理体系认证,并于2005年3月通过ISO9001-YY/T0287换版认证。2002年11月通过欧盟CE认证。1997-2005年连续被评为重合同守信用单位和信用优良企业,产品受到广大用户、药监部门及各级政府一致好评。
注意事项 器械包使用前须灭菌

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