器械名称 | 直肠、乙状结肠镜手术器械 | 杭州萧山 扁桃体手术器械包 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | BTB *** | |
产家 | 杭州市桐庐医疗光学仪器总厂 | 杭州萧山医疗器械厂 |
适用范围 | 供乙状结肠检查与手术用。 | 产品主要供耳鼻咽喉科作扁桃体手术用。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | 浙杭食药监械(准)字2006第1220001号 | 产品由扁桃体剥离子及拉钩、扁桃体止血钳、扁桃体夹持钳、扁桃体息肉圈断器、海绵钳、压舌板、扁桃体剪、扁桃体挤切器、吸引管和扁桃体刀等组成。产品应采用1Cr18Ni9、2Cr13、3Cr13、4Cr13材料生产,应符合GB/T1220的规定。产品的表面作亚光处理的,应色泽均匀;作亮光处理的,外表面粗糙度Ra值应≤1.6μm,经抛光处理的吸引管外表面粗糙度Ra值应≤0.8μm。各部件的硬度应符合规定的要求。产品的相关结构部分应能承受规定的拉力。产品的耐腐蚀性能应按YY/T0149沸水试验方法进行,应符合b级的要求。 |
用途 | 供乙状结肠检查与手术用。 | 产品主要供耳鼻咽喉科作扁桃体手术用。 |
结构及其组成 | 乙状结肠镜手术器械包直肠乙状结肠窥镜、直肠乙状结肠活体取样钳、导光接目镜、导光灯芯、夹棉钳组成。器械包使用前须灭菌 | 产品由扁桃体剥离子及拉钩、扁桃体止血钳、扁桃体夹持钳、扁桃体息肉圈断器、海绵钳、压舌板、扁桃体剪、扁桃体挤切器、吸引管和扁桃体刀等组成。产品应采用1Cr18Ni9、2Cr13、3Cr13、4Cr13材料生产,应符合GB/T1220的规定。产品的表面作亚光处理的,应色泽均匀;作亮光处理的,外表面粗糙度Ra值应≤1.6μm,经抛光处理的吸引管外表面粗糙度Ra值应≤0.8μm。各部件的硬度应符合规定的要求。产品的相关结构部分应能承受规定的拉力。产品的耐腐蚀性能应按YY/T0149沸水试验方法进行,应符合b级的要求。 |
使用方法 | 产品主要供耳鼻咽喉科作扁桃体手术用。请在医师的指导下使用该产品。 |
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产品特点 | 杭州市桐庐医疗光学仪器总厂,为杭州裕华医用光学技术有限公司下设的生产基地,创建于1993年6月,是省医疗器械行业重点企业,也是全国生产内窥镜及手术器械的主要厂家之一,具有多年专业生产内窥镜、手术器械及配套医用电气产品及医用钛夹的历史,拥有先进的加工设备和检测手段,生产、技术力量雄厚。99年6月通过ISO9002-YY/T0288医疗器械行业质量管理体系认证,并于2005年3月通过ISO9001-YY/T0287换版认证。2002年11月通过欧盟CE认证。1997-2005年连续被评为重合同守信用单位和信用优良企业,产品受到广大用户、药监部门及各级政府一致好评。 | 产品由扁桃体剥离子及拉钩、扁桃体止血钳、扁桃体夹持钳、扁桃体息肉圈断器、海绵钳、压舌板、扁桃体剪、扁桃体挤切器、吸引管和扁桃体刀等组成。产品应采用1Cr18Ni9、2Cr13、3Cr13、4Cr13材料生产,应符合GB/T1220的规定。产品的表面作亚光处理的,应色泽均匀;作亮光处理的,外表面粗糙度Ra值应≤1.6μm,经抛光处理的吸引管外表面粗糙度Ra值应≤0.8μm。各部件的硬度应符合规定的要求。产品的相关结构部分应能承受规定的拉力。产品的耐腐蚀性能应按YY/T0149沸水试验方法进行,应符合b级的要求。 |
注意事项 | 器械包使用前须灭菌 | 若在使用该产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院及时就医。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。