| 器械名称 | 直肠、乙状结肠镜手术器械 | 光典 宫腔镜及配套手术器械 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | GD-202 | |
| 产家 | 杭州市桐庐医疗光学仪器总厂 | 杭州光典医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 供乙状结肠检查与手术用。 | 产品在冷光源和膨宫加压器的配合下，供子宫腔疾病的诊治用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 浙杭食药监械(准)字2006第1220001号 | 宫腔镜由弯形宫腔镜、直形宫腔镜、手术镜、外鞘、闭孔器、操作器、密封帽、导光束和活检钳、异物钳、抓钳、剪刀、进水接头、出水接头组成。内窥镜视场角为60°；视向角分别为弯形镜22 °、直形镜0°、手术镜30°；产品工作距离10mm，分辨率≥9.36lp/mm；工作距离10mm处，照度＞1500lx；产品应具有良好的密封性和耐腐蚀性；经压力蒸汽灭菌后，产品分辨率、照度应不低于原始值的95%；剪刀头硬度为300HV0.2－650HV0.2、钳头硬度为300HV0.2－600HV0.2；产品与人体接触部分采用符合Y |
| 用途 | 供乙状结肠检查与手术用。 | 产品在冷光源和膨宫加压器的配合下，供子宫腔疾病的诊治用。 |
| 结构及其组成 | 乙状结肠镜手术器械包直肠乙状结肠窥镜、直肠乙状结肠活体取样钳、导光接目镜、导光灯芯、夹棉钳组成。器械包使用前须灭菌 | 宫腔镜由弯形宫腔镜、直形宫腔镜、手术镜、外鞘、闭孔器、操作器、密封帽、导光束和活检钳、异物钳、抓钳、剪刀、进水接头、出水接头组成。内窥镜视场角为60°；视向角分别为弯形镜22 °、直形镜0°、手术镜30°；产品工作距离10mm，分辨率≥9.36lp/mm；工作距离10mm处，照度＞1500lx；产品应具有良好的密封性和耐腐蚀性；经压力蒸汽灭菌后，产品分辨率、照度应不低于原始值的95%；剪刀头硬度为300HV0.2－650HV0.2、钳头硬度为300HV0.2－600HV0.2；产品与人体接触部分采用符合Y |
| 使用方法 | 产品在冷光源和膨宫加压器的配合下，供子宫腔疾病的诊治用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
|
| 产品特点 | 杭州市桐庐医疗光学仪器总厂，为杭州裕华医用光学技术有限公司下设的生产基地，创建于1993年6月，是省医疗器械行业重点企业，也是全国生产内窥镜及手术器械的主要厂家之一，具有多年专业生产内窥镜、手术器械及配套医用电气产品及医用钛夹的历史，拥有先进的加工设备和检测手段，生产、技术力量雄厚。99年6月通过ISO9002-YY/T0288医疗器械行业质量管理体系认证，并于2005年3月通过ISO9001-YY/T0287换版认证。2002年11月通过欧盟CE认证。1997-2005年连续被评为重合同守信用单位和信用优良企业，产品受到广大用户、药监部门及各级政府一致好评。 | 宫腔镜由弯形宫腔镜、直形宫腔镜、手术镜、外鞘、闭孔器、操作器、密封帽、导光束和活检钳、异物钳、抓钳、剪刀、进水接头、出水接头组成。内窥镜视场角为60°；视向角分别为弯形镜22 °、直形镜0°、手术镜30°；产品工作距离10mm，分辨率≥9.36lp/mm；工作距离10mm处，照度＞1500lx；产品应具有良好的密封性和耐腐蚀性；经压力蒸汽灭菌后，产品分辨率、照度应不低于原始值的95%；剪刀头硬度为300HV0.2－650HV0.2、钳头硬度为300HV0.2－600HV0.2；产品与人体接触部分采用符合Y |
| 注意事项 | 器械包使用前须灭菌 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。