| 器械名称 | 直肠、乙状结肠镜手术器械 | 杭州市桐庐 鼻窦镜成套器械 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | BDJ | |
| 产家 | 杭州市桐庐医疗光学仪器总厂 | 杭州市桐庐医疗光学仪器总厂 |
| 适用范围 | 供乙状结肠检查与手术用。 | 供鼻腔、鼻窦内诊断检查、活组织取样和功能性手术。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 浙杭食药监械(准)字2006第1220001号 | 产品由鼻窦内窥镜、鼻窦光学钳和吸引管组成。光学钳的钳头采用3Cr13材料制成，内窥镜镜管采用1Cr18Ni9Ti医用不锈钢材料制造。鼻窦内窥镜在工作距离处应成像清晰，清晰范围应不小于视场直径的70%；内窥镜镜管表面粗糙度Ra应≤0.20μm，其余部分应≤1.6μm；光学钳的钳头和管身表面粗糙度Ra应≤0.4μm，其余部分应≤3.2μm；光学钳的钳头应经热处理，硬度应不低于435HV0.2～510HV0.2；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
| 用途 | 供乙状结肠检查与手术用。 | 供鼻腔、鼻窦内诊断检查、活组织取样和功能性手术。 |
| 结构及其组成 | 乙状结肠镜手术器械包直肠乙状结肠窥镜、直肠乙状结肠活体取样钳、导光接目镜、导光灯芯、夹棉钳组成。器械包使用前须灭菌 | 产品由鼻窦内窥镜、鼻窦光学钳和吸引管组成。光学钳的钳头采用3Cr13材料制成，内窥镜镜管采用1Cr18Ni9Ti医用不锈钢材料制造。鼻窦内窥镜在工作距离处应成像清晰，清晰范围应不小于视场直径的70%；内窥镜镜管表面粗糙度Ra应≤0.20μm，其余部分应≤1.6μm；光学钳的钳头和管身表面粗糙度Ra应≤0.4μm，其余部分应≤3.2μm；光学钳的钳头应经热处理，硬度应不低于435HV0.2～510HV0.2；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
| 使用方法 | 供鼻腔、鼻窦内诊断检查、活组织取样和功能性手术。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 杭州市桐庐医疗光学仪器总厂，为杭州裕华医用光学技术有限公司下设的生产基地，创建于1993年6月，是省医疗器械行业重点企业，也是全国生产内窥镜及手术器械的主要厂家之一，具有多年专业生产内窥镜、手术器械及配套医用电气产品及医用钛夹的历史，拥有先进的加工设备和检测手段，生产、技术力量雄厚。99年6月通过ISO9002-YY/T0288医疗器械行业质量管理体系认证，并于2005年3月通过ISO9001-YY/T0287换版认证。2002年11月通过欧盟CE认证。1997-2005年连续被评为重合同守信用单位和信用优良企业，产品受到广大用户、药监部门及各级政府一致好评。 | 产品由鼻窦内窥镜、鼻窦光学钳和吸引管组成。光学钳的钳头采用3Cr13材料制成，内窥镜镜管采用1Cr18Ni9Ti医用不锈钢材料制造。鼻窦内窥镜在工作距离处应成像清晰，清晰范围应不小于视场直径的70%；内窥镜镜管表面粗糙度Ra应≤0.20μm，其余部分应≤1.6μm；光学钳的钳头和管身表面粗糙度Ra应≤0.4μm，其余部分应≤3.2μm；光学钳的钳头应经热处理，硬度应不低于435HV0.2～510HV0.2；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
| 注意事项 | 器械包使用前须灭菌 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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