| 器械名称 | 脂蛋白残粒胆固醇（RLP-C）测定试剂盒（免疫沉淀分离法） | 生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 前处理液：18ml；R1 45ml；R2 15ml | |
| 产家 | 上海北加生化试剂有限公司 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于临床与基础医学实验室做脂蛋白残粒(RLP)测定。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 产品说明 | 该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 用途 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 | |
| 结构及其组成 | 前处理液：ApoB-100单克隆抗体 适量ApoAI单克隆抗体 适量 促进剂 适量 纯水 18mL试剂Ⅰ（R1）：脂蛋白酯酶 ＞60U/L 过氧化物酶 ＞150U/L 对-羟基苯甲酸 7mmol/L 4-氨基安替比林 0.06mmol/L 缓冲液10mmol/L试剂П（R2）：胆固醇氧化酶 ＞60U/L 缓冲液10mmol/L 含非反应性填充物及稳定剂。 | 见附件。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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