| 器械名称 | 脂蛋白（α）测定试剂盒（免疫比浊法） | 夸克 总胆红素测定试剂盒(化学氧化法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 2种规格 | R1 80ml×1，R2 20ml×1； R1 32ml×6，R248ml×1；R1 64ml×3，R2 48ml×1； R1 80ml×2，R220ml×2；R1 32ml×3，R2 24ml×1； R1 40ml×2，R220ml×1；R1 50ml×3，R2 38ml×1； R1 80ml×3，R220ml×1；R1 43ml×6，R2 32ml×2； R1 86ml×3，R264ml×1；R1 64ml×4，R2 64ml×1； R1 30ml×6，R245ml×1；R1 90ml×2，R2 45 |
| 产家 | 浙江夸克生物科技有限公司 | 浙江夸克生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构使用 | 产品用于体外测定人体血清中总胆红素的含量。 |
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| 产品说明 | 主要技术要求如下：1、试剂外观：R1：澄清透明液体，R2：黄色澄清液体；2、试剂空白吸光度R1+R2≤0.12A；3、精密度：水平1：125mg/L，CV≤20%，水 |
试剂成分：R1：柠檬酸缓冲液(pH=2.9)100mmol/L，氯化钠 5mmol/L；R2：磷酸盐缓冲液(pH=7.0)10mmol/L，氯化钠 5mmol/L，偏矾酸钠4mmol/L。试剂空白吸光度A≤0.05；准确性：相对偏差≤±10%；批内精密度CV≤4%；批间精密度≤6%；线性范围：0 μmol/L～684μmol/L浓度范围内，回归系数r应不小于0.990。 |
| 用途 | 体外测定人血清中Lp（a）的浓度。 | 产品用于体外测定人体血清中总胆红素的含量。 |
| 结构及其组成 | 产品主要成分：R1：PH7.0-7.4磷酸盐缓冲液、聚乙二醇6000；R2：PH7.0-7.4磷酸盐缓冲液、聚乙二醇6000、羊抗人Lp（a）抗血清。 | 试剂成分：R1：柠檬酸缓冲液(pH=2.9)100mmol/L，氯化钠 5mmol/L；R2：磷酸盐缓冲液(pH=7.0)10mmol/L，氯化钠 5mmol/L，偏矾酸钠4mmol/L。试剂空白吸光度A≤0.05；准确性：相对偏差≤±10%；批内精密度CV≤4%；批间精密度≤6%；线性范围：0 μmol/L～684μmol/L浓度范围内，回归系数r应不小于0.990。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1.本产品仅供体外诊断使用。 2.操作前仔细阅读使用说明书，严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。 3.避免在恶劣的环境（如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境）条件下进行实验。 4.包被条打开后，应将剩余包被条放入封袋中密封，以免受潮。 5.微量移液器吸嘴不可混用，以免交叉污染。 6.孔内样品需震荡混合均匀，不能有气泡存在。 7.洗涤要彻底，洗液应注满每孔，但不可用水过猛，避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体，最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。 8.处理试剂和样品时需戴一次性手套，操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质，废弃处理时，按照当地政府和国家有关规定进行。 9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封，放置2℃～8℃条件下贮存。 10.加入发光底物后要室温避光反应，强光可能影响测定结果。 11.严格控制每步反应时间和温度，操作应紧凑。 |
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