器械名称 | 脂蛋白(a)试剂盒 | 肌酸激酶同工酶MB试剂盒(免疫抑制法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 型号:全自动型 规格: R1:70ml×1 R2:10ml×1 校准液:1.0 | 全自动型:R1:20 ml×4 R2:10ml×4 ;通用型:2.5ml×19全自动型液体:R1:4ml×1 R2:2ml×1 |
产家 | 中生北控生物科技股份有限公司 | 中生北控生物科技股份有限公司 |
适用范围 | 供医疗机构使用 | 本产品属于体外诊断试剂,采用免疫抑制连续监测法,与全自动或半自动生化分析仪配套使用,在临床诊断中用于测定人血清中肌酸激酶同工酶MB的酶活浓度。 |
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产品说明 | R1:Tris缓冲液,聚乙二醇(PEG),表面活性剂,稳定剂;R2:抗血清,N-吗啉乙基磺酸(MES)缓冲液,羊抗人脂蛋白(a)抗体(含稳定剂)。产品有效期:试剂应避光保存于2~8℃,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
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用途 | 体外定量测定人血清或血浆中Lp(a)。 | |
结构及其组成 | R1:Tris缓冲液,聚乙二醇(PEG),表面活性剂,稳定剂;R2:抗血清,N-吗啉乙基磺酸(MES)缓冲液,羊抗人脂蛋白(a)抗体(含稳定剂)。 | 试剂盒由试剂1(R1)液体、试剂2(R2)液体和CK-MB质控血清组成。全自动型试剂盒: R1液体:己糖激酶(HK)(≥2500U/L), 葡萄糖-6 -磷酸脱氢酶(G6PDH)(≥1500U/L), ADP(2.0 mmol/L), AMP(5.0mmol/L), AP5A(10.0 μmol/L), NADP(2.0mmol/L),NAC(20.0mmol/L), 抑制 CK-MM |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 | 1.本产品仅供体外诊断使用。 2.操作前仔细阅读使用说明书,严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。 3.避免在恶劣的环境(如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境)条件下进行实验。 4.包被条打开后,应将剩余包被条放入封袋中密封,以免受潮。 5.微量移液器吸嘴不可混用,以免交叉污染。 6.孔内样品需震荡混合均匀,不能有气泡存在。 7.洗涤要彻底,洗液应注满每孔,但不可用水过猛,避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体,最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。 8.处理试剂和样品时需戴一次性手套,操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质,废弃处理时,按照当地政府和国家有关规定进行。 9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封,放置2℃~8℃条件下贮存。 10.加入发光底物后要室温避光反应,强光可能影响测定结果。 11.严格控制每步反应时间和温度,操作应紧凑。 |
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