| 器械名称 | 脂蛋白(a)试剂盒 | 复星长征 C-反应蛋白试剂盒 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 6610800：R1：1×80mL、R2：4×10mL | |
| 产家 | 上海复星长征医学科学有限公司 | 上海复星长征医学科学有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构使用 | 该产品适用于体外定量测定人血清或血浆样本中C-反应蛋白的含量。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | R1:Tris缓冲液,聚乙二醇(PEG),表面活性剂,稳定剂;R2:抗血清,N-吗啉乙基磺酸(MES)缓冲液,羊抗人脂蛋白(a)抗体(含稳定剂)。产品有效期：试剂应避光保存于2～8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
本检测试剂盒应用胶体金干式免疫层析技术临床体外定量检测人血清、血浆或全血中高敏C反应蛋白（hs-CRP）的含量。 C反应蛋白（CRP）是炎症和组织损伤的标志物，是一种“急性期”蛋白，在肝脏中合成，当人体发生非特异性反应到感染与其他急性炎症反应时，血清、血浆或全血浓度会升高。在导致组织损伤、感染或急性炎症的各种疾病状态中，常规C反应蛋白可能会升高超过正常值达到20~500mg/L。同时，美国心脏协会发布了一项关于C反应蛋白对心血管疾病和常规炎症危险概率评估的报告，该报告提到3.0mg/L是超敏CRP针对心血管疾病危险概率判断的临界值，10.0mg/L是常规CRP针对炎症判断的临界值。因此，C反应蛋白的检测可用于辅助创伤、感染、炎症和外科手术的评估及常规炎症和心血管炎症的检测。 |
| 用途 | 体外定量测定人血清或血浆中Lp(a)。 | 该产品适用于体外定量测定人血清或血浆样本中C-反应蛋白的含量。 |
| 结构及其组成 | R1:Tris缓冲液,聚乙二醇(PEG),表面活性剂,稳定剂;R2:抗血清,N-吗啉乙基磺酸(MES)缓冲液,羊抗人脂蛋白(a)抗体(含稳定剂)。 | 该产品为液体双试剂。主要成分：试剂1（R1）（缓冲液）：磷酸缓冲液 40mmol/L；叠氮化钠 1.0g/L。试剂2（R2）（致敏胶乳悬液）：抗人C-反应蛋白IgG致敏胶乳颗粒； 叠氮化钠 1.0g/L。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1.本产品仅供体外诊断使用。 2.操作前仔细阅读使用说明书，严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。 3.避免在恶劣的环境（如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境）条件下进行实验。 4.包被条打开后，应将剩余包被条放入封袋中密封，以免受潮。 5.微量移液器吸嘴不可混用，以免交叉污染。 6.孔内样品需震荡混合均匀，不能有气泡存在。 7.洗涤要彻底，洗液应注满每孔，但不可用水过猛，避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体，最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。 8.处理试剂和样品时需戴一次性手套，操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质，废弃处理时，按照当地政府和国家有关规定进行。 9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封，放置2℃～8℃条件下贮存。 10.加入发光底物后要室温避光反应，强光可能影响测定结果。 11.严格控制每步反应时间和温度，操作应紧凑。 |
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