| 器械名称 | 脂蛋白(a)检测试剂盒 | 白血病相关融合基因检测试剂盒(RT-PCR法)(商品名：伊维源) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 8种装量 | 20测试/盒 |
| 产家 | 浙江伊利康生物技术有限公司 | 上海源奇生物医药科技有限公司 |
| 适用范围 | 产品用于免疫透射比浊法体外检测人体血清中脂蛋白(α)的含量。 | 对临床骨髓标本中的白血病相关融合基因BCR-ABL、PML-RARa及AML1-ETO的RNA进行定性检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 试剂成分：R1：Tris缓冲液 10mmol/L，聚乙二醇 50gL；R2：Lp(α)单克隆抗体 0.3AU/ml，表面活性剂 25mmol/L。试剂空白吸光度值≤0.40；准确性：相对偏差Bias%≤8%；批内精密度≤4%；批间精密度≤8%；线性范围可达到1000mg/L，r≥0.99。 | 核酸扩增试剂、对照品。产品有效期：-20℃条件下避光保存，12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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