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基本资料对比
器械名称 脂蛋白(a)测定试剂盒(凝集比浊法)康思 血糖检测试剂盒
器械分类 国产器械国产二类
规格型号 R1:5×70ml
产家 上海铂锦诊断用品有限公司北京康思润业生物技术有限公司
适用范围 供医疗机构使用用于定量测定血清中葡萄糖的含量。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明
R1:Tris缓冲液,聚乙二醇(PEG),表面活性剂,稳定剂;R2:抗血清,N-吗啉乙基磺酸(MES)缓冲液,羊抗人脂蛋白(a)抗体(含稳定剂)。产品有效期:试剂应避光保存于2~8℃,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
葡萄糖是存在于人体血液中最主要的碳水化合物,葡萄糖浓度的测定常用于内分泌功能的检查。血糖增高常见于甲状腺机能亢进、糖尿病等;血糖降低常见于胰岛素增多症、胰腺癌等。
原理:
在葡萄糖氧化酶作用下,β-D-葡萄糖氧化生成过氧化氢和葡萄糖酸。过氧化氢在过氧化物酶的存在下与苯酚、4-氨基安替比林氧化缩合成红色醌式染料。此染料在520nm处有吸收峰,其吸光度值与葡萄糖含量成正比。
GOD
β-D-葡萄糖+H2O+O2--------H2O2+D-葡萄糖酸
POD
H2O2+4-氨基安替比林+苯酚--------醌亚胺(红色)+H2O
试剂组成:
组成 浓度
磷酸盐缓冲液 0.1mmol/L PH=7.5
葡萄糖氧化酶(GOD) >15u/mL
过氧化物酶(POD) >1.5U/mL
变旋酶 >2.0U/mL
4-氨基安替比林 0.25mmol/L
苯酚 0.75mmol/L
稳定剂
试剂外观:试剂为澄清、浅粉红色的液体。
试剂稳定性:
1.原包装试剂避光储存在2-8℃至标签所示失效日期。试剂有效期12个月。
2.试剂开封后,18-22℃避光储存,稳定20天,试剂应避免污染。
试剂失效指标:
试剂空白吸光度高于0.1(光径为1.0cm),反应达到终点时间超过10分钟。
标本收集:
1.标本应为血清或血浆,血浆不能以柠檬酸盐、EDTA、肝素、草酸盐作为抗凝剂。
2.血清应尽快分离,在全血中每小时葡萄糖大约降低7%,血清中葡萄糖储存在2-8℃可稳定24小时。
手工操作步骤:
测试波长:520nm;反应温度:37℃;比色杯光径:1cm
空白管 标准管/标本管
R/试剂: (ul) 1000 1000
标准液/标本:(ul) / 10
试剂与标本混匀后,以试剂空白调零,37℃反应10分钟,测定各管的吸光度A。
计算:
A标本
血糖浓度=---------×标准液浓度
A标准
备注:
1.样本:R=1:100,可根据需要按比例调节。
2.正常值范围:75-116mg/dl(4.16-6.44mmol/L);建议各实验室建立自己的正常值范围。
3.线性范围:22.24mmol/L(400mg/dl)。
4.结果如超过线性范围,请用生理盐水将样本按1:2稀释,测定结果乘3。
5.性能指标:批内相对极差≤2%,批?湎喽约睢?%。
6.试剂中含有稳定剂避免入口或接触皮肤。
用途 体外定量测定人血清或血浆中Lp(a)。 本品用于测定人体血清或血浆中葡萄糖的含量,用于诊断和监测葡萄糖代谢紊乱及其治疗效果的评价。
结构及其组成 R1:Tris缓冲液,聚乙二醇(PEG),表面活性剂,稳定剂;R2:抗血清,N-吗啉乙基磺酸(MES)缓冲液,羊抗人脂蛋白(a)抗体(含稳定剂)。 R1:检测试剂1葡萄糖氧化酶 10KU/L过氧化物酶 2KU/L4-氨基安替比林 1.60mmol/LR2:检测试剂2苯酚 21.3mmol/L葡萄糖校准液(2ml×1) 5.55mmol/L不同批号试剂中各组份不能互换。
使用方法 1.标本应为血清或血浆,血浆不能以柠檬酸盐、EDTA、肝素、草酸盐作为抗凝剂。
2.血清应尽快分离,在全血中每小时葡萄糖大约降低7%,血清中葡萄糖储存在2-8℃可稳定24小时。
产品特点 本品用于测定人体血清或血浆中葡萄糖的含量,用于诊断和监测葡萄糖代谢紊乱及其治疗效果的评价。
注意事项 1.本产品仅供体外诊断使用。
2.操作前仔细阅读使用说明书,严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。
3.避免在恶劣的环境(如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境)条件下进行实验。
4.包被条打开后,应将剩余包被条放入封袋中密封,以免受潮。
5.微量移液器吸嘴不可混用,以免交叉污染。
6.孔内样品需震荡混合均匀,不能有气泡存在。
7.洗涤要彻底,洗液应注满每孔,但不可用水过猛,避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体,最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。
8.处理试剂和样品时需戴一次性手套,操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质,废弃处理时,按照当地政府和国家有关规定进行。
9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封,放置2℃~8℃条件下贮存。
10.加入发光底物后要室温避光反应,强光可能影响测定结果。
11.严格控制每步反应时间和温度,操作应紧凑。
 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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