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基本资料对比
器械名称 脂蛋白(a)测定试剂门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(IFCC法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 TYA-7002:R1-2×30 ml、R2-2×10 ml;TYB-7002:R1-4×30 ml、R2-4×10 ml;TYC-7002:R1-8×30 ml、R2-8×10 ml;ZYT-7002:R1-30 ml、R2-10 ml; ZYA-7002:R1-2×60 ml、R2-2×20 ml;ZYB-7002:R1-2×60 ml、R2-2×20 ml;ZYC-7002:R1-2×30YZB/鄂0933-2011
产家 北京华宇亿康生物工程技术有限公司武汉生之源生物科技有限公司
适用范围 供医疗机构使用本产品用于检测样本中门冬氨酸氨基转移酶的含量。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 R1:Tris缓冲液,聚乙二醇(PEG),表面活性剂,稳定剂;R2:抗血清,N-吗啉乙基磺酸(MES)缓冲液,羊抗人脂蛋白(a)抗体(含稳定剂)。产品有效期:试剂应避光保存于2~8℃,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
【预期用途】

门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒用于定量测定人血清(或血浆)中门冬氨酸氨基转移酶含量。

【检验原理】

谷草转氨酶催化L-天冬氨酸的氨基转移与MDH催化的反应偶联,使NADH氧化成NAD+。NADH在340nm处有特异吸收峰,其被氧化的速率与血清中的AST的活性成正比,在340nm处测定NADH下降速率,即可测出AST活性。

AST

L-天冬氨酸+α-酮戊二酸草酰乙酸+L-谷氨酸

MDHNADH+草酰乙酸+H+L-苹果酸+NAD+

【主要组成成份】

试剂:Tris缓冲液80mmol/LpH=7.8

L-天冬氨酸450mmol/LMDH>0.8U/mLLDH>1200U/LNADH0.18mmol/Lα-酮戊二酸12mmol/L

【储存条件及有效期】

试剂在2-8℃密闭避光贮存可稳定12个月,开瓶后,如放置仪器中应在2周内用完,及时清理残留试剂避免污染。
用途 体外定量测定人血清或血浆中Lp(a)。
结构及其组成 R1:Tris缓冲液,聚乙二醇(PEG),表面活性剂,稳定剂;R2:抗血清,N-吗啉乙基磺酸(MES)缓冲液,羊抗人脂蛋白(a)抗体(含稳定剂)。 本产品由R1:缓冲液Tris缓冲液100mmol/L、α-酮戊二酸12mmol/L、NADH0.18mmol/L、   LDH>2000U/L、MDH1200U/L;R2:启动液L-门冬氨酸   240mmol/L组成。主要性能指标:不正确度≤10%;精密   度:批内、批间CV分别为≤5.1%、6.2%;线性范围:   0~1000U/L,r≥0.99。
使用方法
【样本要求】

血清或血浆,应避免溶血。

【检验方法】

IFCC速率法。
产品特点
【检验结果的解释】

天门冬氨酸氨基转移酶又称谷草转氨酶,它催化L—天门冬氨酸氨基的转移。病毒性肝炎、急性风湿性心肌炎、中毒性肝炎等此酶活性显著增高,AST/ALT比值对鉴别肝脏损害程度和病情变化有重大意义。
注意事项 1.本产品仅供体外诊断使用。
2.操作前仔细阅读使用说明书,严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。
3.避免在恶劣的环境(如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境)条件下进行实验。
4.包被条打开后,应将剩余包被条放入封袋中密封,以免受潮。
5.微量移液器吸嘴不可混用,以免交叉污染。
6.孔内样品需震荡混合均匀,不能有气泡存在。
7.洗涤要彻底,洗液应注满每孔,但不可用水过猛,避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体,最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。
8.处理试剂和样品时需戴一次性手套,操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质,废弃处理时,按照当地政府和国家有关规定进行。
9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封,放置2℃~8℃条件下贮存。
10.加入发光底物后要室温避光反应,强光可能影响测定结果。
11.严格控制每步反应时间和温度,操作应紧凑。
1.标本:R1:R2=1:10:2,可根据需要按比例调节。2.建议各实验室建立自己的参考值范围。

3.结果如超过线性范围,请用生理盐水将样本按1:1稀释,测定

结果乘2。

4.如仪器内无所需波长的滤光片,选择波长接近的滤光片数值

输入。

5.建议各实验室根据仪器的使用情况适当校准F值。

6.避免试剂接触皮肤、眼睛及粘膜,一旦接触,应立即用水冲

洗污染部位,必要时在医生的指导下做进一步处理。

7.试剂反应后所产生的废液及使用后难降解的包装材料应集中

收集后交当地废物处理站处理。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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