| 器械名称 | 脂蛋白（a）(LP(a))测定试剂盒 | DigiEye 560T医用X射线摄影系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产三类 |
| 规格型号 | R1：20ml,40ml,50ml,60ml,80ml,250ml R2：6ml,12ml,15ml,18ml,24ml,75ml | DigiEye 560T，DigiEye 560 |
| 产家 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构使用 | 临床用于X射线的图像诊断。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 主要技术要求如下：1、试剂外观：R1：澄清透明液体，R2：黄色澄清液体；2、试剂空白吸光度R1+R2≤0.12A；3、精密度：水平1：125mg/L，CV≤20%，水 |
拓展应用范围 |
| 用途 | 体外测定人血清中Lp（a）的浓度。 | 临床用于X射线的图像诊断。 |
| 结构及其组成 | 产品主要成分：R1：PH7.0-7.4磷酸盐缓冲液、聚乙二醇6000；R2：PH7.0-7.4磷酸盐缓冲液、聚乙二醇6000、羊抗人Lp（a）抗血清。 | 产品由平板探测器(Pixium4600)、高压发生器SHF-635、X射线管组件E7252X、移动式患者台、U型臂机架、限束器、机电控制箱、同步控制箱(仅适用于DigiEye 560T)、操作台(仅适用于DigiEye560)、图像采集工作站组成。性能：标称电功率64KW；X射线管组件(旋转阳极，焦点0.6/1.2)；摄影管电压调节范围:40-150kV；管电流调节范围10-640mA；加载时间调节范围0.001-8s；电流时间积0.1-500mAs。DigiEye560空间分辨率不小于3.5lp/mm, |
| 使用方法 | 临床用于X射线的图像诊断。 | |
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1.本产品仅供体外诊断使用。 2.操作前仔细阅读使用说明书，严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。 3.避免在恶劣的环境（如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境）条件下进行实验。 4.包被条打开后，应将剩余包被条放入封袋中密封，以免受潮。 5.微量移液器吸嘴不可混用，以免交叉污染。 6.孔内样品需震荡混合均匀，不能有气泡存在。 7.洗涤要彻底，洗液应注满每孔，但不可用水过猛，避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体，最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。 8.处理试剂和样品时需戴一次性手套，操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质，废弃处理时，按照当地政府和国家有关规定进行。 9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封，放置2℃～8℃条件下贮存。 10.加入发光底物后要室温避光反应，强光可能影响测定结果。 11.严格控制每步反应时间和温度，操作应紧凑。 |
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