| 器械名称 | 合泰 HL5系列血糖分析仪 | 新湾 自测用血糖监测系统 |
| 器械分类 | 国产二类 | 国产器械 |
| 规格型号 | HL588A、HL588E、HL588T、HL568 | FZGS-01 |
| 产家 | 合泰医疗电子(苏州)有限公司 | 天津新湾生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 用于体外测量人体新鲜毛细管全血中的血糖浓度，可用于医院内进行血糖测试和糖尿病患者的自我血糖监测。 | 该产品用于体外自测人体毛细血管全血或静脉全血中葡萄糖的浓度。*** |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 主要性能参数：准确度：血糖仪和血糖试条在测量范围内测量结果偏差的95%符合以下要求：血糖测试范围≤4.2mmol/L时偏差不超过±0.83mmol/L，血糖测试范围＞4.2mmol/L时偏差不超过±20%；重复性：血糖测试仪测试结果的精密度于＜5.5mmol/L浓度下应符合SD＜0.42mmol/L，于≥5.5mmol/L浓度下应符合CV＜7.5%；回收率：血糖仪对葡萄糖的回收率为80%～120%。 | 自测用血糖监测系统由血糖仪、血糖测试条、质控液、采血笔(已上市的产品)、采血针(已上市的产品)组成。 产品性能：1、血糖仪和血糖条系统准确性：a)血糖仪和血糖测试条测量结果偏差的95%应符合以下的要求；b)测量范围≤4.2mmol/L(75mg/dl)，测量结果的允许偏差不超过±0.83mmol/L(±15mg/dl)；测量范围＞4.2mmol/L(75mg/dl)，测量结果的允许偏差不超过±20% 2、血糖条批间差：不同批号血糖条批间差不大于15%。 |
| 用途 | 用于体外测量人体新鲜毛细管全血中的血糖浓度，可用于医院内进行血糖测试和糖尿病患者的自我血糖监测。 | 该产品用于体外自测人体毛细血管全血或静脉全血中葡萄糖的浓度。 |
| 结构及其组成 | HL5系列血糖分析仪主要由主机和电池组成。 | 自测用血糖监测系统由血糖仪、血糖测试条、质控液、采血笔(已上市的产品)、采血针(已上市的产品)组成。产品性能：1、血糖仪和血糖条系统准确性：a)血糖仪和血糖测试条测量结果偏差的95%应符合以下的要求；b)测量范围≤4.2mmol/L(75mg/dl)，测量结果的允许偏差不超过±0.83mmol/L(±15mg/dl)；测量范围＞4.2mmol/L(75mg/dl)，测量结果的允许偏差不超过±20%。2、血糖条批间差：不同批号血糖条批间差不大于15%。*** |
| 使用方法 | 第一步:关机状态下安装或更换密码牌 第二步:取出试纸,并迅速将瓶盖盖严 第三步:插入试纸 第四步:血糖仪自动开机,屏幕显示密码号,并开始系统检查,这时请核对密码号 第五步:屏幕出现血滴符号 第六步:添加血样标本 |
该产品用于体外自测人体毛细血管全血或静脉全血中葡萄糖的浓度。请在医师的指导下使用该产品 。 |
| 产品特点 | 用于体外测量人体新鲜毛细管全血中的血糖浓度，可用于医院内进行血糖测试和糖尿病患者的自我血糖监测。 | |
| 注意事项 | 餐前和餐后：餐前可做，餐后1～2小时可做，否则测定值不准确。 |
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