| 器械名称 | 合泰 HL5系列血糖分析仪 | 血糖仪 |
| 器械分类 | 国产二类 | 国产二类 |
| 规格型号 | HL588A、HL588E、HL588T、HL568 | |
| 产家 | 合泰医疗电子(苏州)有限公司 | 三诺生物传感股份有限公司 |
| 适用范围 | 用于体外测量人体新鲜毛细管全血中的血糖浓度，可用于医院内进行血糖测试和糖尿病患者的自我血糖监测。 | 用于体外检测新鲜毛细血管全血、静脉全血中的葡萄糖浓度，可用于医疗机构快速血糖测试、糖尿病患者或其他人群的血糖监测。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 主要性能参数：准确度：血糖仪和血糖试条在测量范围内测量结果偏差的95%符合以下要求：血糖测试范围≤4.2mmol/L时偏差不超过±0.83mmol/L，血糖测试范围＞4.2mmol/L时偏差不超过±20%；重复性：血糖测试仪测试结果的精密度于＜5.5mmol/L浓度下应符合SD＜0.42mmol/L，于≥5.5mmol/L浓度下应符合CV＜7.5%；回收率：血糖仪对葡萄糖的回收率为80%～120%。 |   产品包括主机及配件。主机为血糖仪，由电路板、液晶显示屏、功能按键、外壳、电池、通讯模块(选配)组成。配件有采血笔(已取得医疗器械注册证的产品)、数据线(选配)。主需要性能：1、测量范围：1.1mmol/L～33.3mmol/L(20mg/dL～600mg/dL)；2、测试时间：不大于10秒；3、样本量：小于0.6微升。 |
| 用途 | 用于体外测量人体新鲜毛细管全血中的血糖浓度，可用于医院内进行血糖测试和糖尿病患者的自我血糖监测。 | 用于体外检测新鲜毛细血管全血、静脉全血中的葡萄糖浓度，可用于医疗机构快速血糖测试、糖尿病患者或其他人群的血糖监测。 |
| 结构及其组成 | HL5系列血糖分析仪主要由主机和电池组成。 | 产品包括主机及配件。主机为血糖仪，由电路板、液晶显示屏、功能按键、外壳、电池、通讯模块(选配)组成。配件有采血笔(已取得医疗器械注册证的产品)、数据线(选配)。主需要性能：1、测量范围：1.1mmol/L～33.3mmol/L(20mg/dL～600mg/dL)；2、测试时间：不大于10秒；3、样本量：小于0.6微升。 |
| 使用方法 | 第一步:关机状态下安装或更换密码牌 第二步:取出试纸,并迅速将瓶盖盖严 第三步:插入试纸 第四步:血糖仪自动开机,屏幕显示密码号,并开始系统检查,这时请核对密码号 第五步:屏幕出现血滴符号 第六步:添加血样标本 |
 用于体外检测新鲜毛细血管全血、静脉全血中的葡萄糖浓度，可用于医疗机构快速血糖测试、糖尿病患者或其他人群的血糖监测。请在医师的指导下使用该产品 。 |
| 产品特点 | 用于体外测量人体新鲜毛细管全血中的血糖浓度，可用于医院内进行血糖测试和糖尿病患者的自我血糖监测。 | 产品包括主机及配件。主机为血糖仪，由电路板、液晶显示屏、功能按键、外壳、电池、通讯模块(选配)组成。配件有采血笔(已取得医疗器械注册证的产品)、数据线(选配)。主需要性能：1、测量范围：1.1mmol/L～33.3mmol/L(20mg/dL～600mg/dL)；2、测试时间：不大于10秒；3、样本量：小于0.6微升。 |
| 注意事项 | 餐前和餐后：餐前可做，餐后1～2小时可做，否则测定值不准确。 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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