| 器械名称 | 合泰 HL5系列血糖分析仪 | 三诺 手机血糖仪 糖护士 |
| 器械分类 | 国产二类 | 国产二类 |
| 规格型号 | HL588A、HL588E、HL588T、HL568 | |
| 产家 | 合泰医疗电子(苏州)有限公司 | 三诺生物传感股份有限公司 |
| 适用范围 | 用于体外测量人体新鲜毛细管全血中的血糖浓度，可用于医院内进行血糖测试和糖尿病患者的自我血糖监测。 | 与配套的血糖试条配合使用，用于体外检测新鲜毛细血管全血和静脉全血中的葡萄糖浓度，可用于糖尿病患者或其他人群利用智能手机的通信交互及数据管理功能，进行血糖监测及实时管理，可作为医务人员在临床环境下监测血糖的方法 |
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| 产品说明 | 主要性能参数：准确度：血糖仪和血糖试条在测量范围内测量结果偏差的95%符合以下要求：血糖测试范围≤4.2mmol/L时偏差不超过±0.83mmol/L，血糖测试范围＞4.2mmol/L时偏差不超过±20%；重复性：血糖测试仪测试结果的精密度于＜5.5mmol/L浓度下应符合SD＜0.42mmol/L，于≥5.5mmol/L浓度下应符合CV＜7.5%；回收率：血糖仪对葡萄糖的回收率为80%～120%。 |  |
| 用途 | 用于体外测量人体新鲜毛细管全血中的血糖浓度，可用于医院内进行血糖测试和糖尿病患者的自我血糖监测。 | 与配套的血糖试条配合使用，用于体外检测新鲜毛细血管全血和静脉全血中的葡萄糖浓度，可用于糖尿病患者或其他人群利用智能手机的通信交互及数据管理功能，进行血糖监测及实时管理，可作为医务人员在临床环境下监测血糖的方法 |
| 结构及其组成 | HL5系列血糖分析仪主要由主机和电池组成。 | 主机为手机血糖仪，由电路板、电池、通讯模块、外壳组成；配件有采血笔(选配，已取得医疗器械注册证的合格产品)、数据通讯模块(选配)；糖护士手机血糖仪配套软件包括血糖仪软件(版本：0.5.12)及“糖护士”APP软件，SM手机血糖仪配套软件包括血糖仪软件(版本：1.0.0)及SM型APP。 |
| 使用方法 | 第一步:关机状态下安装或更换密码牌 第二步:取出试纸,并迅速将瓶盖盖严 第三步:插入试纸 第四步:血糖仪自动开机,屏幕显示密码号,并开始系统检查,这时请核对密码号 第五步:屏幕出现血滴符号 第六步:添加血样标本 |
与配套的血糖试条配合使用，用于体外检测新鲜毛细血管全血和静脉全血中的葡萄糖浓度，可用于糖尿病患者或其他人群利用智能手机的通信交互及数据管理功能，进行血糖监测及实时管理，可作为医务人员在临床环境下监测血糖的方法。请在医师的指导下使用该产品 。 |
| 产品特点 | 用于体外测量人体新鲜毛细管全血中的血糖浓度，可用于医院内进行血糖测试和糖尿病患者的自我血糖监测。 |      |
| 注意事项 | 餐前和餐后：餐前可做，餐后1～2小时可做，否则测定值不准确。 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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