| 器械名称 | 中山大学达安 HER-2/neu基因检测试剂盒(荧光原位杂交法) | 乙型肝炎病毒YMDD基因突变检测试剂盒(PCR-反向点杂交法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒 | 10人份/盒 |
| 产家 | 中山大学达安基因股份有限公司 | 中山大学达安基因股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于从病人外周血提取的基因组DNA中检测CYP2C19基因型。 | 该产品用于检测临床乙肝病人血清或血浆中HBV pol逆转录酶区C区YMDD基因突变(rtM204I、rtM204V)、B区rtL180M突变。 |
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| 产品说明 | CYP2C19 扩增液1、CYP2C19 扩增液2、反应液A、反应液B、CYP2C19基因芯片、CYP2C19 阳性对照、阴性对照液、BaiO杂交显色试剂盒。产品有效期：保存于-20℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 用途 | 该产品用于从病人外周血提取的基因组DNA中检测CYP2C19基因型。 | |
| 结构及其组成 | CYP2C19 扩增液1、CYP2C19 扩增液2、反应液A、反应液B、CYP2C19基因芯片、CYP2C19 阳性对照、阴性对照液、BaiO杂交显色试剂盒。产品有效期：保存于-20℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 单管单人份规格试剂：PCR试剂：DNA提取液、DNA浓缩液、HBV YMDD突变PCR反应管、HBVYMDD突变阳性质控品、HBVYMDD突变阴性质控品，反向点杂交试剂：杂交液I浓缩液、杂交液II浓缩液、溶液Ⅰ、溶液Ⅱ浓缩液、溶液Ⅲ、溶液Ⅳ、杂交膜条。大包装规格试剂：PCR试剂：DNA提取液、DNA浓缩液、HBV YMDD突变PCR反应液、HBV YMDD突变酶系、HBV YMDD突变阳性质控品、HBV YMDD突变阴性质控品，反向点杂交试剂：杂交液Ⅰ浓缩液、杂交液Ⅱ浓缩液、溶液Ⅰ、溶液Ⅱ浓缩液、溶液Ⅲ、 |
| 使用方法 | 该产品用于从病人外周血提取的基因组DNA中检测CYP2C19基因型。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | CYP2C19 扩增液1、CYP2C19 扩增液2、反应液A、反应液B、CYP2C19基因芯片、CYP2C19 阳性对照、阴性对照液、BaiO杂交显色试剂盒。产品有效期：保存于-20℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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