| 器械名称 | 学达安 HER-2/neu基因检测试剂盒(荧光原位杂交法) | 乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 5人份/盒,10人份/盒,20人份/盒 | 20人份/盒 |
| 产家 | 中山大学达安基因股份有限公司 | 中山大学达安基因股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品以确诊为乳腺癌患者的石蜡包埋乳腺癌组织切片为检测对象，用荧光原位杂交的方法检测乳腺癌细胞中是否存在HER-2/neu基因(17q12)的扩增。 | 该产品用于定量检测血清或血浆样本中乙型肝炎病毒(HBV)DNA。 |
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| 产品说明 | 产品组成：杂交液 、DAPI复染剂。产品有效期：-20±5℃避光干燥保存；有效期11个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 用途 | 该产品以确诊为乳腺癌患者的石蜡包埋乳腺癌组织切片为检测对象，用荧光原位杂交的方法检测乳腺癌细胞中是否存在HER-2/neu基因(17q12)的扩增。 | |
| 结构及其组成 | 产品组成：杂交液 、DAPI复染剂。产品有效期：-20±5℃避光干燥保存；有效期11个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | DNA浓缩液：PEG6000、NaCl；DNA提取液：NaOH、Tris-HCl(pH 8.0)、Triton X-100、NP-40、Chelex-100、EDTA(pH8.0)；PCR反应管：HBV-PCR反应液、Taq酶系、固体封盖剂；HBV临界阳性质控品：灭活的HBV阳性血清；HBV强阳性质控品：灭活的HBV阳性血清；阴性质控品：HBV阴性血清；HBV阳性定量参考品：含有HBV扩增目的基因片断的重组质粒，四个水平，浓度分别为1.0×104IU/ml、1.0×105IU/ml、1.0×106IU/m |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 该产品以确诊为乳腺癌患者的石蜡包埋乳腺癌组织切片为检测对象，用荧光原位杂交的方法检测乳腺癌细胞中是否存在HER-2/neu基因(17q12)的扩增。 | |
| 注意事项 |
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