| 器械名称 | 学达安 HER-2/neu基因检测试剂盒(荧光原位杂交法) | 中山大学 高危型人乳头瘤病毒（8个型）核酸定量检测试剂盒（PCR荧光法） |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 5人份/盒,10人份/盒,20人份/盒 | 单管单人分，20人份/盒 |
| 产家 | 中山大学达安基因股份有限公司 | 中山大学达安基因股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品以确诊为乳腺癌患者的石蜡包埋乳腺癌组织切片为检测对象，用荧光原位杂交的方法检测乳腺癌细胞中是否存在HER-2/neu基因(17q12)的扩增。 | 本试剂盒适用于定量检测泌尿生殖道分泌物、生殖道刮片、组织活检标本等标本细胞中常见高危型人乳头瘤病毒（16、18、31、33、45、52、56、58型）DNA，用于HPV感染的辅助诊断和疗效检测。监测结果仅供临床参考，不能单独作为确诊或排出病例的依据。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品组成：杂交液 、DAPI复染剂。产品有效期：-20±5℃避光干燥保存；有效期11个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 特异性引物和特异性探针。产品有效期：6个月。附件：制造及检定规程；使用说明书；包装标签。 |
| 用途 | 该产品以确诊为乳腺癌患者的石蜡包埋乳腺癌组织切片为检测对象，用荧光原位杂交的方法检测乳腺癌细胞中是否存在HER-2/neu基因(17q12)的扩增。 | 本试剂盒适用于定量检测泌尿生殖道分泌物、生殖道刮片、组织活检标本等标本细胞中常见高危型人乳头瘤病毒（16、18、31、33、45、52、56、58型）DNA，用于HPV感染的辅助诊断和疗效检测。监测结果仅供临床参考，不能单独作为确诊或排出病例的依据。 |
| 结构及其组成 | 产品组成：杂交液 、DAPI复染剂。产品有效期：-20±5℃避光干燥保存；有效期11个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 特异性引物和特异性探针。产品有效期：6个月。附件：制造及检定规程；使用说明书；包装标签。 |
| 使用方法 | 本试剂盒适用于定量检测泌尿生殖道分泌物、生殖道刮片、组织活检标本等标本细胞中常见高危型人乳头瘤病毒（16、18、31、33、45、52、56、58型）DNA，用于HPV感染的辅助诊断和疗效检测。监测结果仅供临床参考，不能单独作为确诊或排出病例的依据。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 该产品以确诊为乳腺癌患者的石蜡包埋乳腺癌组织切片为检测对象，用荧光原位杂交的方法检测乳腺癌细胞中是否存在HER-2/neu基因(17q12)的扩增。 | 特异性引物和特异性探针。产品有效期：6个月。附件：制造及检定规程；使用说明书；包装标签。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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