| 器械名称 | 一次性使用引流管固定器 | 一次性使用负压引流护创材料 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | A (F12-F18)、B(F18-F22)、C(F22-F28)、D(F28- F36) | 见附件 |
| 产家 | 石家庄市瑞诺生物医学材料有限公司 | 辽阳鼎泰升医疗设备有限公司 |
| 适用范围 | 主要用于外科手术后，将引流导管固定在患者皮肤上，防止引流导管滑动用。 | 本产品为皮肤、软组织创面进行负压引流的材料。可用于：1.各种急性创伤所致皮肤、软组织缺损；2.植皮后受皮区应用；3.各种原因引起的溃疡、褥疮。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 固定器由固定贴、吸水垫、固定盘、锁扣组成。其中固定盘材料为硅胶，锁扣材料为塑料，固定贴采用符合YY/T 0148-2006 标准要求的医用胶带和CCK离型纸组成，吸水垫材料为无纺布。最终产品为无菌产品。 | A型护创材料由海绵、引流管组成，经Co60辐照灭菌，为一次性使用无菌产品。性能要求：1.海绵应能承受5N拉力。2.海绵及引流装置应耐弯曲。3.引流装置应能承受30kPa的负压。4.引流装置与海绵连接应牢固。5.海绵的吸水倍数应不小于1.5倍，材料不溶解。6.干燥失重：海绵减少重量不大于80%。7.海绵材料的PH值应在6.0~8.0之间。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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