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基本资料对比
器械名称 一次性使用引流管一次性使用负压引流护创材料
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 有接头F6(8、10、12、14、16、18、20、22、24、26、28、30、32、34、36)、无接头F6(8、10、12、14、16、18、20、22、24、26、28、30、32、34、36)见附件
产家 苏州市鑫达医疗器材有限公司辽阳鼎泰升医疗设备有限公司
适用范围 供人体体液引流用。本产品为皮肤、软组织创面进行负压引流的材料。可用于:1.各种急性创伤所致皮肤、软组织缺损;2.植皮后受皮区应用;3.各种原因引起的溃疡、褥疮。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 一次性使用引流管分为有接头(喇叭接头、三通接头、二通接头)和无接头(无接头、无接头带引导针、蘑菇头、T型头、Y型头)八种;引流管采用医用软聚氯乙烯塑料或硅橡胶管制成,无接头带引导针的引流管采用医用软聚氯乙烯塑料制成,引导针采用不锈钢12Cr18Ni9制成;产品应无菌。 A型护创材料由海绵、引流管组成,经Co60辐照灭菌,为一次性使用无菌产品。性能要求:1.海绵应能承受5N拉力。2.海绵及引流装置应耐弯曲。3.引流装置应能承受30kPa的负压。4.引流装置与海绵连接应牢固。5.海绵的吸水倍数应不小于1.5倍,材料不溶解。6.干燥失重:海绵减少重量不大于80%。7.海绵材料的PH值应在6.0~8.0之间。
使用方法
产品特点
注意事项

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