| 器械名称 | 甘油三酯检测试纸/质控液(商品名：爱康全甘油三酯检测试纸/质控液) | 壳聚糖宫颈抗菌膜 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 试纸：25条每盒，1个密码条，质控液1.5 ml | B型、C型 |
| 产家 | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH | 嘉兴西欧斯生物制品有限公司 |
| 适用范围 | 与爱康全血糖胆固醇甘油三酯检测系统、Accutrend Plus检测仪配套使用，用于定量检测毛细血管血中甘油三酯的含量。 | 产品敷贴或填塞在子宫颈，主要用于慢性子宫颈炎的防治，及对创面有保护作用，促进愈合。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 试纸： CHE (假丝酵母) 0.15 U、GK(芽胞杆菌) 0.36 U、GPO (大肠杆菌) 0.08 U, POD (辣根过氧化酶) 0.63 U, ATP 12 μg、4-(4-二甲基苯胺)-5-甲基-2-(4-羟基-3,5-二甲基苯胺) 咪唑二氢氯化物27 μg、无反应性物质 0.43 mg。质控液：三油精(天然的甘油三油酸酯) 280 mg/dl。产品有效期：试纸有效期12个月。质控液的有效期为 18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 产品主要由膜片、膜夹持器组成，膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能：饱和吸水比应不小于1：8，对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%，细菌内毒素应不大于0.5EU/ml，皮内刺激反应不大于极轻微刺激，细胞毒性应不大于轻微细胞毒性，无致敏性，无急性全身毒性；产品应无菌，采用环氧乙烷灭菌的产品，出厂时，其残留量应不大于10 μg/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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