| 器械名称 | 血糖试纸/质控液(商品名：爱康全血糖检测试纸/质控液) | 风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 血糖试纸 50/25条试纸每盒；1个密码条；血糖质控液 2×4ml/瓶 | 48人份/盒、96人份/盒 |
| 产家 | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH | 珠海经济特区海泰生物制药有限公司 |
| 适用范围 | 与爱康全血糖胆固醇甘油三酯检测系统、Accutrend Plus检测仪配套使用，用于测定新鲜毛细血管血中葡萄糖的浓度。 | 以酶联免疫捕获法原理检测人血清或血浆中的风疹病毒IgM抗体,用于风疹病毒感染的辅助诊断。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 血糖试纸：葡萄糖氧化酶12.5 U、双-(2-羟乙基l)-(4-肟基-环己二烯-2,5-二乙烯炔酸)-氯化铵35.0 μg、2,18-磷钼酸 191.4 μg、非活性成份 8.1mg。质控液1：葡萄糖96 mg/dl，oxypyrion 100 mg/dl，Germall 100 mg/dl 溶于磷酸盐缓冲液。质控液2：葡萄糖215 mg/dl，oxypyrion 100 mg/dl，Germall 100mg/dl 溶于磷酸盐缓冲液。产品有效期：血糖试纸有效期12个月。质控液的有效期为 36个月。附件： | 1 预包被抗人IgM-μ链抗体的微孔板:微孔板中预包被抗人IgM-μ链单克隆抗体。 2 风疹病毒抗原酶标记物:辣根过氧化物酶(HRP)标记的风疹病毒抗原；硼酸盐缓冲液，含防腐剂、蛋白稳定剂等。 3 风疹病毒IgM抗体阳性对照:风疹病毒IgM抗体阳性人血浆或血清；硼酸盐缓冲液，含0.02%硫柳汞、蛋白稳定剂等。 4风疹病毒IgM抗体阴性对照:风疹病毒IgM抗体阴性人血浆或血清；硼酸盐缓冲液，含0.02%硫柳汞、蛋白稳定剂等。 5 风疹病毒IgM抗体临界对照:风疹病毒IgM抗体阳性人血浆或血清；硼酸盐缓冲液， |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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