| 器械名称 | 血糖试纸/质控液(商品名：爱康全血糖检测试纸/质控液) | 人EGFR基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 血糖试纸 50/25条试纸每盒；1个密码条；血糖质控液 2×4ml/瓶 | 12人份/盒,24人份/盒 |
| 产家 | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH | 苏州工业园区为真生物医药科技有限公司 |
| 适用范围 | 与爱康全血糖胆固醇甘油三酯检测系统、Accutrend Plus检测仪配套使用，用于测定新鲜毛细血管血中葡萄糖的浓度。 | 该产品用于检测恶性非小细胞肺癌(NSCLC)患者癌组织中表皮生长因子受体(Epidermalgrowth factor Receptor，EGFR)基因的热点突变情况,可定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)组织细胞中EGFR基因外显子19(2235-2249Del、2236-2250Del 、2236-2253Del、2239-2253Del、2240-2257Del)、外显子21(L858R，L861Q)的突变。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 血糖试纸：葡萄糖氧化酶12.5 U、双-(2-羟乙基l)-(4-肟基-环己二烯-2,5-二乙烯炔酸)-氯化铵35.0 μg、2,18-磷钼酸 191.4 μg、非活性成份 8.1mg。质控液1：葡萄糖96 mg/dl，oxypyrion 100 mg/dl，Germall 100 mg/dl 溶于磷酸盐缓冲液。质控液2：葡萄糖215 mg/dl，oxypyrion 100 mg/dl，Germall 100mg/dl 溶于磷酸盐缓冲液。产品有效期：血糖试纸有效期12个月。质控液的有效期为 36个月。附件： | 见附页产品有效期：-20℃±3℃避光储存，避免反复冻融，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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