| 器械名称 | 嵊州市天赐 一次性使用输注泵(商品名：天赐泵) | 天赐实业 一次性一体式鼻导管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | CBI 100ml、2ml/h,CBI+PCA 100ml、2ml/h,CBI+PCA 150ml、3ml/h,CBI+PCA 200ml、4ml/h | 双孔型(大号、中号、小号)；单孔型(大号、中号、小号)。 |
| 产家 | 嵊州市天赐实业有限公司 | 嵊州市天赐实业有限公司 |
| 适用范围 | 用于在临床微量给液治疗中持续注射药液。 | 供医疗单位作急救给氧和对缺氧患者进行氧气吸入用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 本产品从无菌包装中取出，将配置好的药液从进药口注入贮药囊内，待药液从出药口流出后拿掉自控按钮上“使用前拿开此片”字样的配件，并用止流夹夹紧待用；本产品的硅胶贮药囊具有自动排气功能，如贮药囊内有少量气体会在1-2小时后自行排尽；标明的流速及输药时间是以蒸馏水作介质，以室内工作温度18℃-28℃标定的，由于溶液稠度、药物浓度、工作温度等因素，实际流速会在±15%范围内变化；自控给液流量：0.5ml/次，给液间隔时间：15分钟/次。(持续性无此功能） | 向湿化瓶内加入湿化液，加水量在上、下水位线刻度线内，然后瓶盖与瓶体拧紧，将接头插入氧气吸入器的输入端；另一端戴在患者面部，即可使用。 |
| 用途 | 用于在临床微量给液治疗中持续注射药液。 | 供医疗单位作急救给氧和对缺氧患者进行氧气吸入用。 |
| 结构及其组成 | 由单向阀加药装置、弹力贮液装置、药液过滤器、限流装置、自控给液装置、管路和外圆锥接头组成。分持续型(CBI)与自控给液型(CBI+PCA)二种。产品标称流量：2、3、4 ml/h，自控给液剂量：0.5(±0.075)ml/次，自控给液间隔时间：15(±3)min。 | 产品由湿化瓶和鼻导管组成。鼻导管应采用GB15593-1995规定的塑料制成，湿化瓶采用YY0242-2007规定的塑料或ABS或聚碳酸酯塑料制成，湿化瓶内不含湿化液。湿化瓶容量不小于100ml.湿化瓶在0.2Mpa-0.3Mpa的工作压力下，最大气流量应不小于5L/min。湿化瓶的各连接部分密封，在0.2Mpa-0.3Mpa的工作压力下，不得漏气。在0.4Mpa的压力作用下，不应破裂。产品各组件连接应牢固，在纵向承受20N拉力时，持续15min，不应发生松动。产品外观应光洁、软硬适中，不应有飞边、污渍、 |
| 使用方法 | 用于在临床微量给液治疗中持续注射药液。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 由单向阀加药装置、弹力贮液装置、药液过滤器、限流装置、自控给液装置、管路和外圆锥接头组成。分持续型(CBI)与自控给液型(CBI+PCA)二种。产品标称流量：2、3、4 ml/h，自控给液剂量：0.5(±0.075)ml/次，自控给液间隔时间：15(±3)min。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
1、外观：鼻塞或者面罩部位不得有明显毛刺、飞边、应无折、无堵塞等缺陷。湿化瓶体表面应光洁。湿化液应无色透明、无絮状物和沉淀物。2、连接强度：产品各连接或焊接部位应能承受15N的压力，15s内不得开裂或脱落。配置氧气湿化装置腔体内部应能承受0.40 MPa压力无破损。3、气流量：在0.1MPa气压下，其气流量≥10L/min。4、流量降低率：接入前后流量降低率应不超过20%。5、湿化液：应符合纯化水的要求。6、密封性：湿化瓶体应无液体渗漏现象。7、无菌：产品经辐照灭菌工艺处理后应无菌。8、生物性能：细胞毒性计分应不高于1，应无致敏反应，试验样品与溶剂对照平均计分之差应不大于1.0。 |
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