| 器械名称 | 总胆红素测定试剂盒(酶法) | 安图 早早孕检测试纸 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 条型、板型、笔型 | |
| 产家 | 上海铂锦诊断用品有限公司 | 郑州安图绿科生物工程有限公司 |
| 适用范围 | 用于体外定量测定人血清和血浆中的总胆红素浓度 | 产品供医疗卫生机构以及家庭自测，用于妊娠的早期诊断。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 适用于各型半自动生化分析仪专用包装：a) 适用于迈瑞200生化分析仪测定试剂盒专用包装b) 适用于迈瑞300、400生化分析仪测定试剂盒专用包装c) 适用于日立7020生化分析仪测定试剂盒专用包装d) 适用于东芝30FR、40FR生化分析仪测定试剂盒专用包装e) 适用于日立7060、7150、岛津系列生化分析仪测定试剂盒专用包装f) 适用于日立7080、7170、7180、7600、奥林帕斯AU400、640、2700等生化分析仪测定试剂盒专用包装 |
产品主要由塑料片材、含HCG抗体的硝酸纤维素膜、聚酯纤维素膜、滤纸、玻璃纤维组成。产品主要性能：特异性(检测浓度为500mIU/ml人黄体生成素、1000mIU/ml人促卵泡激素及1000μIU/ml人促甲状腺激素的标准品，应为阴性)、灵敏度(用HCG国家标准品检测，5分钟内观察结果，最低检出量应不高于25mIU/ml)、精密度(以某一浓度的HCG标准品测定(n=10)，反应结果一致，显色度均一) |
| 用途 | 本试剂盒用于定量测定人血用于体外定量测定人血清和血浆中的总胆红素浓度清胆碱酯酶的活性。CHE增高：常见于脂肪肝、肾脏病变、肥胖症等；CHE降低：常见于肝硬化、急慢性肝炎、有机磷中毒等。 | 产品供医疗卫生机构以及家庭自测，用于妊娠的早期诊断。 |
| 结构及其组成 | R1a：2,4 二氯苯胺 3.0 mmol/l、盐酸 80 mmol/l、去垢剂 60 g/l；R1b：亚硝酸钠 3.0 mmol/l；R2：2,4 二氯苯胺 1.5 mmol/l、盐酸 40 mmol/l、去垢剂 30 g/l。产品有效期：2-8℃保存，有效期18个月。医学.全在线www.med126.com 附件：注册产品标准，产品说明书 | 产品主要由塑料片材、含HCG抗体的硝 酸纤维素膜、聚酯纤维素膜、滤纸、玻璃纤维组成。产品 主要性能：特异性(检测浓度为500mIU/ml人黄体生成素 、1000mIU/ml人促卵泡激素及1000μIU/ml人促甲状腺激 素的标准品，应为阴性)、灵敏度(用HCG国家标准品检 测，5分钟内观察结果，最低检出量应不高于25mIU/ml) 、精密度(以某一浓度的HCG标准品测定(n=10)，反应 结果一致，显色度均一)、稳定性(37℃放置20天后，其 最低检出量和阴性参考品符合率、精密度应符合要求)。 |
| 使用方法 | 产品供医疗卫生机构以及家庭自测，用于妊娠的早期诊断。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 产品主要由塑料片材、含HCG抗体的硝 酸纤维素膜、聚酯纤维素膜、滤纸、玻璃纤维组成。产品 主要性能：特异性(检测浓度为500mIU/ml人黄体生成素 、1000mIU/ml人促卵泡激素及1000μIU/ml人促甲状腺激 素的标准品，应为阴性)、灵敏度(用HCG国家标准品检 测，5分钟内观察结果，最低检出量应不高于25mIU/ml) 、精密度(以某一浓度的HCG标准品测定(n=10)，反应 结果一致，显色度均一)、稳定性(37℃放置20天后，其 最低检出量和阴性参考品符合率、精密度应符合要求)。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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