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基本资料对比
器械名称 一次性使用输注泵尿道膀胱镜
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 见附件型号:PG;规格:φ4、φ2.7
产家 浙江苏嘉医疗器械股份有限公司浙江苏嘉医疗器械股份有限公司
适用范围 用于手术后、疼痛镇痛输液。产品供尿道或膀胱内疾病临床检查,与手术器械配合作治疗用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品由单向阀加药装置、弹力贮液装置、药液过滤器、限流装置、自控给液装置、管路和外圆锥接头组成(管路上有控制开关)。按给液方式分为:持续给液(CBI)、持续给液+自控给液(CBI+PCA)。弹力贮液装置容量分为:100ml、200ml、275ml。标称流量为:2ml/h、3ml/h、4ml/h、5ml/h、6ml/h、8ml/h、10ml/h。自控给液剂量为:0.5ml/ 次、2.0ml/次。自控给液间隔时间为:15min、60min。 产品由内窥镜、镜鞘、导向器、镜桥、导光束组成。接通冷光源,在物距为20mm处观察,照明光斑应充满视场;内窥镜在景深范围内成像应清晰,其清晰范围不少于视场直径的70%;内窥镜镜管应无致敏反应,刺激反应应不大于轻度,细胞毒性应不大于1级;产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
使用方法
产品特点
注意事项

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