| 器械名称 | 一次性使用输注泵 | 鼻窦镜 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附件 | 型号：BD；规格：φ4、φ2.7 |
| 产家 | 浙江苏嘉医疗器械股份有限公司 | 浙江苏嘉医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 用于手术后、疼痛镇痛输液。 | 产品供鼻窦内疾病的临床检查和配用手术作治疗用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由单向阀加药装置、弹力贮液装置、药液过滤器、限流装置、自控给液装置、管路和外圆锥接头组成(管路上有控制开关)。按给液方式分为：持续给液(CBI)、持续给液＋自控给液(CBI＋PCA)。弹力贮液装置容量分为：100ml、200ml、275ml。标称流量为：2ml/h、3ml/h、4ml/h、5ml/h、6ml/h、8ml/h、10ml/h。自控给液剂量为：0.5ml/ 次、2.0ml/次。自控给液间隔时间为：15min、60min。 | 产品由内窥镜、操作柄、手术器械(手术钳、手术剪)、导光束组成。接通冷光源，在物距为20mm处观察,照明光斑应充满视场；内窥镜在景深范围内成像应清晰，其清晰范围不少于视场直径的70%；手术器械表面粗糙度应不大于0.1μm；内窥镜镜管应无致敏反应，刺激反应应不大于轻度，细胞毒性应不大于1级；产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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