| 器械名称 | 总胆红素(TBIL)诊断试剂盒 | 补体C4(C4)诊断试剂盒 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 通用瓶型：R:200ml×4、100ml×6、100ml× 5、100ml×4、100ml×3、100ml×2、100ml×1、50ml× 2、70ml×3、80ml×5、80ml×4、80ml×3、80ml×2、 80ml×1；异型瓶：80ml×10、80ml×6、80ml×5、 80ml×4、80ml×3、80ml×2、80ml×1、60ml×8、 60ml×6、60ml×5、60ml×4、60ml×3、60ml×2、 60ml×1、45ml×10、45ml×6、45ml×5、45ml×4、 45ml | 通用瓶型：R1/R2: 100ml×8/80ml×2、100ml×4/80ml×1、100ml×3/60ml×1、100ml×2/40ml×1、100ml×1/20ml×1、 80ml×8/64ml×2、80ml×4/64ml×1、 80ml×3/48ml×1、80ml×2/32ml×1、 80ml×1/16ml×1、异型瓶： R1/R2: 80ml×6/16ml×6、 80ml×5/16ml×5、 80ml×4/16ml×4、80ml×3/16ml×3、80ml×2/16ml×2、 80ml×1/16m |
| 产家 | 湖南永和阳光科技有限责任公司 | 湖南永和阳光科技有限责任公司 |
| 适用范围 | 用于体外定量测定人血清和血浆中的总胆红素浓度 | 供医疗机构使用 |
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| 产品说明 | 适用于各型半自动生化分析仪专用包装：a) 适用于迈瑞200生化分析仪测定试剂盒专用包装b) 适用于迈瑞300、400生化分析仪测定试剂盒专用包装c) 适用于日立7020生化分析仪测定试剂盒专用包装d) 适用于东芝30FR、40FR生化分析仪测定试剂盒专用包装e) 适用于日立7060、7150、岛津系列生化分析仪测定试剂盒专用包装f) 适用于日立7080、7170、7180、7600、奥林帕斯AU400、640、2700等生化分析仪测定试剂盒专用包装 |
湘食药监械(准)字2006第2400124号 |
| 用途 | 用于体外定量测定人血清和血浆中的总胆红素浓度 | 本试剂适用于体外定量测定人血清样本中补体C4的含量。 |
| 结构及其组成 | 产品由液体单试剂组成，试剂R用硬塑 料瓶装载。试剂为淡黄色澄清液体，无颗粒、沉淀和悬浮 物。试剂组成：盐酸、KHC3 、蓝色色原体。成分里的蓝 色色原体使被测溶液转换成蓝色或绿色溶液可以在红外区 进行比色。 性能：线性范围：0．0-513．0μmol/L；批 内精密度：CV≤10.．0%；批间精密度：CV≤15．0%；空 白吸光度：≤0．300A；不准确度(相对误差)：≤± 20．0%。稳定性：试剂在20-25℃密闭避光贮存可稳定 24个月。 | 试剂盒为液体双试剂瓶组成。试剂1白色旋盖，试剂2棕色旋盖。试剂组成：含高分子强化剂的磷酸盐缓冲剂、0.095%的叠氮化钠、C4抗血清。性能：空白吸光度＜0.200ABS；线性范围：2.0-80.0mg/dl；批内精密度：CV≤4.5%；批间精密度：CV≤5.0%；准确度：不准确度≤±10.0%；稳定性：2-8℃密闭避光储存可稳定12个月。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1.建议各实验室建立自己的参考值范围。 2.仪器如有预稀释功能，请向公司咨询预稀释参数。 3.避免试剂接触皮肤、眼睛及粘膜，一旦接触，应立即用水冲洗污染部位，必要时在医生的指导下做进一步处理。4.试剂中含叠氮钠（NaN3），废瓶、废液应按有关规定销毁处理。5.试剂反应后所产生的废液及使用后难降解的包装材料应集中收集后交当地废物处理站处理。 |
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