| 器械名称 | 总胆红素(TBIL)诊断试剂盒 | 一次性使用手术电极 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 通用瓶型：R:200ml×4、100ml×6、100ml× 5、100ml×4、100ml×3、100ml×2、100ml×1、50ml× 2、70ml×3、80ml×5、80ml×4、80ml×3、80ml×2、 80ml×1；异型瓶：80ml×10、80ml×6、80ml×5、 80ml×4、80ml×3、80ml×2、80ml×1、60ml×8、 60ml×6、60ml×5、60ml×4、60ml×3、60ml×2、 60ml×1、45ml×10、45ml×6、45ml×5、45ml×4、 45ml | 手控I型、手控II型、脚控I型 |
| 产家 | 湖南永和阳光科技有限责任公司 | 常山康利医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 用于体外定量测定人血清和血浆中的总胆红素浓度 | 产品供临床手术时与高频电刀设备配套使用，对组织进行电凝、电切、吸引用。 |
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| 产品说明 | 适用于各型半自动生化分析仪专用包装：a) 适用于迈瑞200生化分析仪测定试剂盒专用包装b) 适用于迈瑞300、400生化分析仪测定试剂盒专用包装c) 适用于日立7020生化分析仪测定试剂盒专用包装d) 适用于东芝30FR、40FR生化分析仪测定试剂盒专用包装e) 适用于日立7060、7150、岛津系列生化分析仪测定试剂盒专用包装f) 适用于日立7080、7170、7180、7600、奥林帕斯AU400、640、2700等生化分析仪测定试剂盒专用包装 |
产品刀头采用1Cr18Ni9Ti不锈钢管制成，电线采用高频电缆，柄部采用ABS或其他塑料制造。电刀柄部与电极间、电刀柄电缆绝缘层与导体间均能承受50Hz、3000V有效值试验电压，不发生击穿或闪络现象；电刀柄电缆能承受30s的1.5倍于所连高频手术设备最大开路电压试验，不发生击穿或闪络现象。产品应无菌，经环氧乙烷灭菌放置7d后，其残留量应不大于10μg/g。 |
| 用途 | 用于体外定量测定人血清和血浆中的总胆红素浓度 | |
| 结构及其组成 | 产品由液体单试剂组成，试剂R用硬塑 料瓶装载。试剂为淡黄色澄清液体，无颗粒、沉淀和悬浮 物。试剂组成：盐酸、KHC3 、蓝色色原体。成分里的蓝 色色原体使被测溶液转换成蓝色或绿色溶液可以在红外区 进行比色。 性能：线性范围：0．0-513．0μmol/L；批 内精密度：CV≤10.．0%；批间精密度：CV≤15．0%；空 白吸光度：≤0．300A；不准确度(相对误差)：≤± 20．0%。稳定性：试剂在20-25℃密闭避光贮存可稳定 24个月。 | 产品主要由刀头、吸引管、柄部、手控开关和电线组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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