| 器械名称 | 总胆红素(TBIL)诊断试剂盒 | 眼底照相机 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 通用瓶型：R:200ml×4、100ml×6、100ml× 5、100ml×4、100ml×3、100ml×2、100ml×1、50ml× 2、70ml×3、80ml×5、80ml×4、80ml×3、80ml×2、 80ml×1；异型瓶：80ml×10、80ml×6、80ml×5、 80ml×4、80ml×3、80ml×2、80ml×1、60ml×8、 60ml×6、60ml×5、60ml×4、60ml×3、60ml×2、 60ml×1、45ml×10、45ml×6、45ml×5、45ml×4、 45ml | DFE-53AD、DFE-53AP、DFE-53BD、DFE-53BP、DFE-53CD、DFE-53CP |
| 产家 | 湖南永和阳光科技有限责任公司 | 重庆厚鼎科技有限公司 |
| 适用范围 | 用于体外定量测定人血清和血浆中的总胆红素浓度 | 适用于眼底摄影成像及医疗眼科机构对眼疾病的辅助诊断。 |
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| 产品说明 | 适用于各型半自动生化分析仪专用包装：a) 适用于迈瑞200生化分析仪测定试剂盒专用包装b) 适用于迈瑞300、400生化分析仪测定试剂盒专用包装c) 适用于日立7020生化分析仪测定试剂盒专用包装d) 适用于东芝30FR、40FR生化分析仪测定试剂盒专用包装e) 适用于日立7060、7150、岛津系列生化分析仪测定试剂盒专用包装f) 适用于日立7080、7170、7180、7600、奥林帕斯AU400、640、2700等生化分析仪测定试剂盒专用包装 |
非医用电气设备：计算机(电脑主机箱、显示器、键盘、鼠标)，打印机，可移式多孔插座。可移式多孔插座：仅用于给非医用电气设备供电。医用电气系统由医用电气设备和非医用电气设备通过功能连接(USB接口)组成。在腮托和额带上接触患者的材料为医用脱脂棉纱布。软件构成：a)病人信息录入模块；b)图像分析处理软件模块；c)文件管理模块；d)输出打印模块。视场允差：视场角为53°，误差：±7%。患者屈光不正补偿的调焦范围：不小于-15D～+15D。观 |
| 用途 | 用于体外定量测定人血清和血浆中的总胆红素浓度 | |
| 结构及其组成 | 产品由液体单试剂组成，试剂R用硬塑 料瓶装载。试剂为淡黄色澄清液体，无颗粒、沉淀和悬浮 物。试剂组成：盐酸、KHC3 、蓝色色原体。成分里的蓝 色色原体使被测溶液转换成蓝色或绿色溶液可以在红外区 进行比色。 性能：线性范围：0．0-513．0μmol/L；批 内精密度：CV≤10.．0%；批间精密度：CV≤15．0%；空 白吸光度：≤0．300A；不准确度(相对误差)：≤± 20．0%。稳定性：试剂在20-25℃密闭避光贮存可稳定 24个月。 | 医用电气设备：眼底照相机主机(光学体部分、平台部分、电子控制部分)、软件。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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