| 器械名称 | 总胆红素(TBIL)液体试剂盒 | 负压引流器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1：4×50ml、5×80ml、6×64ml、2×80ml，R2：1×50ml、5×20ml、6×16ml、2×20ml | 200ml、500ml、800ml、1000ml、1600ml、2000ml、3000ml |
| 产家 | 上海申能-德赛诊断技术有限公司 | 沈阳先达医疗器械制造有限公司 |
| 适用范围 | 临床用于测定人血清中总胆红素的浓度。 | 该产品供临床胃肠减压及各种手术后创口渗液引流用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 试剂盒主要由试剂R1和试剂R2组成。主要技术指标：1、试剂外观：R1：无色澄清液体；R2：黄色至微红澄清液体；2、R1吸光度≤0.1A(546nm)；3、试剂吸光度（4R1+1R2）≤0.1A(546nm)；4、线性范围：0-342.0umol/L；5、重复性（RSD%）≤5.0%；6、定值质控血清中总胆红素含量的测定 | 负压引流器的材质为医用PVC塑料。材料应无毒、无腐蚀性。是由引流口和排液口、上底片、筒壁、挂孔及下底片组成。主要性能要求1. 负压引流器的负压范围为-2.2～-6.8KPa。2. 负压引流器各连接部位应牢固，不得泄漏。3. 负压引流器挂孔应能承受20N静态拉力24h不得断裂。4. 单包装内的负压引流器应经过确认的无菌过程，使产品无菌。5. 若用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量不大于10μg/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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