| 器械名称 | 申能-德赛 总胆红素(TBIL)液体试剂盒 | 血液灌流机 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1：50m1×4，R2：50m1×1 | JF-800A |
| 产家 | 上海申能-德赛诊断技术有限公司 | 珠海健帆生物科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 临床用于测定血清中总胆红素的含量。 | 用作临床血液灌流时体外循环的动力和安全监测装置。 |
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| 产品说明 | 试剂盒由R1试剂和R2试剂组成。主要技术指标：1.R1试剂为无色澄清液体，R2试剂为黄色至微 | 灌流机由血液泵、肝素泵、阻流夹、液位监测器、血液保温器、补液架、灌流器夹、压力监测器、气泡监测器和控制显示部分组成。配套用耗材(灌流器、血液管路、泵管、注射器等)不在此次注册范围。 |
| 用途 | 临床用于测定血清中总胆红素的含量。 | |
| 结构及其组成 | 试剂盒由R1试剂和R2试剂组成。主要技术指标：1.R1试剂为无色澄清液体，R2试剂为黄色至微红色澄清液体；2.线性范围：0-342.0umol/L；3.重复性（RSD%）≤5.0%(最佳参考测定值40umol/L；4.定值质控血清中总胆红素含量的测定：偏差应在质控血清中值的±10%范围内。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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