| 器械名称 | 申能-德赛 总胆红素(TBIL)液体试剂盒 | 实时荧光定量PCR仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | R1：50m1×4，R2：50m1×1 | ViiA 7 Dx |
| 产家 | 上海申能-德赛诊断技术有限公司 | 爱普拜斯应用生物系统贸易(上海)有限公司 |
| 适用范围 | 临床用于测定血清中总胆红素的含量。 | 该产品由经过培训的操作人员使用，对人DNA或RNA进行分析，以检测可能导致疾病出现或对疾病易感的基因变化。 |
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| 产品说明 | 试剂盒由R1试剂和R2试剂组成。主要技术指标：1.R1试剂为无色澄清液体，R2试剂为黄色至微 | 该产品基于实时荧光聚合酶链式反应(PCR)原理，在医学临床上用于对靶核酸进行检测，因目前未能对HRM功能进行临床试验，故该通道结果仅供科研参考，不能用于临床相关用途。 |
| 用途 | 临床用于测定血清中总胆红素的含量。 | |
| 结构及其组成 | 试剂盒由R1试剂和R2试剂组成。主要技术指标：1.R1试剂为无色澄清液体，R2试剂为黄色至微红色澄清液体；2.线性范围：0-342.0umol/L；3.重复性（RSD%）≤5.0%(最佳参考测定值40umol/L；4.定值质控血清中总胆红素含量的测定：偏差应在质控血清中值的±10%范围内。 | 该产品主要由仪器触摸屏、加热盖、板适配器、样品模块组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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