| 器械名称 | 北京北化康泰 总胆固醇试剂盒-CHO(酶法)(干粉) | 康大泰科 早早孕胶体金法检测试剂 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 规格1：酶剂10支，缓冲液100ml×1规格2：酶剂2支，缓冲 | 条型、板型 |
| 产家 | 北京北化康泰临床试剂有限公司 | 北京康大泰科医学科技有限公司 |
| 适用范围 | 适用于体外测定血清中总胆固醇的含量 | 本品通过检测尿液，根据检测试纸上的结果来确定是否怀孕。怀孕妇女的尿液中会含有人绒毛膜促性腺激素，检测试纸中的胶体金为会根据尿液中的HCG浓度，来确诊妇女是否怀孕。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 外观 酶剂为干燥粉末，缓冲液为澄清溶液。体积 缓冲液 上限：不得多于标示体积的 2% ；下限：不得少于标示体积。化学性能缓冲液pH：7.00±0.10试剂空白吸光度：≤0.080。 瓶间差：CV≤3%。 线性：0～15mmol/L范围内，r2＞ 0.995。准确度：相对偏差≤3%。 精密度：CV≤3%。 | 本品通过检测尿液，根据检测试纸上的结果来确定是否怀孕。怀孕妇女的尿液中会含有人绒毛膜促性腺激素，检测试纸中的胶体金为会根据尿液中的HCG浓度，来确诊妇女是否怀孕。 |
| 用途 | 适用于体外测定血清中总胆固醇的含量 | 本品通过检测尿液，根据检测试纸上的结果来确定是否怀孕。怀孕妇女的尿液中会含有人绒毛膜促性腺激素，检测试纸中的胶体金为会根据尿液中的HCG浓度，来确诊妇女是否怀孕。 |
| 结构及其组成 | 外观 酶剂为干燥粉末，缓冲液为澄清溶液。体积 缓冲液 上限：不得多于标示体积的 2% ；下限：不得少于标示体积。化学性能缓冲液pH：7.00±0.10试剂空白吸光度：≤0.080。 瓶间差：CV≤3%。 线性：0～15mmol/L范围内，r2＞ 0.995。准确度：相对偏差≤3%。 精密度：CV≤3%。 | 主要成分为胶体 |
| 使用方法 | 适用于体外测定血清中总胆固醇的含量请在医师的指导下使用该产品 。 |
1. 撕开铝箔袋，取出早早孕检测试纸； 2. 依据型号进行操作（尿液不得直接浸湿观察区） 条型：将试纸白色一端浸入尿液中（液面不得超过横线），保持10秒钟 卡型：直接将尿液滴至加样孔，约2-3滴（尿液不得直接浸湿观察区）； 笔型：直接将尿液淋至加样区，保持5~10秒钟。 3. 将试纸平放1分钟，等待红色条带出现； 4. 5分钟内观察结果，5分钟后判读无效 |
| 产品特点 | 外观 酶剂为干燥粉末，缓冲液为澄清溶液。体积 缓冲液 上限：不得多于标示体积的 2% ；下限：不得少于标示体积。化学性能缓冲液pH：7.00±0.10试剂空白吸光度：≤0.080。 瓶间差：CV≤3%。 线性：0～15mmol/L范围内，r2＞ 0.995。准确度：相对偏差≤3%。 精密度：CV≤3%。 | 本品通过检测尿液，根据检测试纸上的结果来确定是否怀孕。怀孕妇女的尿液中会含有人绒毛膜促性腺激素，检测试纸中的胶体金为会根据尿液中的HCG浓度，来确诊妇女是否怀孕。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
1. 本品为体外诊断一次性使用。 2. 打开铝塑袋后，请勿将试纸置于空气中过久，以免受潮导致失效。 3. 当HCG浓度很高时，检测线颜色可能变浅，属于正常现象。 4. 若被检测者怀疑有受孕可能，而检测结果为阴性，可在48小时后收集晨尿测定。 5. 某些内分泌疾病、肿瘤（包括葡萄胎、绒癌、支气管癌、肾癌、子宫内膜增生）等病人，因尿中HCG含量较高，可能出现阳性结果。 6. 怀疑子宫异位、异常妊娠时，应结合其他方法进行诊断。 7.检测前不宜饮酒、大量饮水，以免稀释尿液中原有的HCG含量，影响检测结果 |
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