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基本资料对比
器械名称 北京北化康泰 总胆固醇试剂盒-CHO(酶法)(干粉)脂蛋白(a)测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 规格1:酶剂10支,缓冲液100ml×1规格2:酶剂2支,缓冲YZB/鄂0953-2011
产家 北京北化康泰临床试剂有限公司武汉生之源生物科技有限公司
适用范围 适用于体外测定血清中总胆固醇的含量体外定量测定人血清或血浆中Lp(a)。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 外观 酶剂为干燥粉末,缓冲液为澄清溶液。体积 缓冲液 上限:不得多于标示体积的 2% ;下限:不得少于标示体积。化学性能缓冲液pH:7.00±0.10试剂空白吸光度:≤0.080。 瓶间差:CV≤3%。 线性:0~15mmol/L范围内,r2> 0.995。准确度:相对偏差≤3%。 精密度:CV≤3%。



用途 适用于体外测定血清中总胆固醇的含量 体外定量测定人血清或血浆中Lp(a)。
结构及其组成 外观 酶剂为干燥粉末,缓冲液为澄清溶液。体积 缓冲液 上限:不得多于标示体积的 2% ;下限:不得少于标示体积。化学性能缓冲液pH:7.00±0.10试剂空白吸光度:≤0.080。 瓶间差:CV≤3%。 线性:0~15mmol/L范围内,r2> 0.995。准确度:相对偏差≤3%。 精密度:CV≤3%。 R1:Tris缓冲液,聚乙二醇(PEG),表面活性剂,稳定剂;R2:抗血清,N-吗啉乙基磺酸(MES)缓冲液,羊抗人脂蛋白(a)抗体(含稳定剂)。产品有效期:试剂应避光保存于2~8℃,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法 适用于体外测定血清中总胆固醇的含量请在医师的指导下使用该产品 。

采用两点终点法,分别在第14点和第32点测吸光度,温度37e,波长340/700nm,样品3Ll,试剂1260Ll,试剂140Ll,标准曲线采用四点定标方式。
产品特点 外观 酶剂为干燥粉末,缓冲液为澄清溶液。体积 缓冲液 上限:不得多于标示体积的 2% ;下限:不得少于标示体积。化学性能缓冲液pH:7.00±0.10试剂空白吸光度:≤0.080。 瓶间差:CV≤3%。 线性:0~15mmol/L范围内,r2> 0.995。准确度:相对偏差≤3%。 精密度:CV≤3%。
注意事项
 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。
1.本品仅用于体外诊断。

2.不同批号的校准品和质控物不能混用。

3.底物液A、底物液B和配制好的底物液要避光保存与使用。

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