| 器械名称 | 总胆固醇试剂盒(液体单试剂)(氧化酶法) | 同型半胱氨酸(HCY)定量测定试剂盒(液体)(循环酶法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | ||
| 产家 | 上海科华生物工程股份有限公司 | 上海科华生物工程股份有限公司 |
| 适用范围 | 该试剂盒采用氧化酶法，用于体外定量测定人血清中的总胆固醇含量。 | 该产品用于定量测定人类血清和血浆中同型半胱氨酸 (HCY) 的总浓度。 |
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| 产品说明 | a)单试剂(R)：由磷酸缓冲液、酚、4-氨基安替比林、胆固醇酯酶(CHE)、胆固醇氧化酶(CHO)、过氧化物酶(POD)组成；b) 校准品：胆固醇溶液。产品有效期：未开启的试剂盒在2℃～8℃保存有效期一年。试剂开瓶后应避光保存，在2℃～8℃可稳定28天。试剂不可冰存。校准品避光保存于2℃～8℃，有效期为一年。 | 【预期用途】 同型半胱氨酸诊断试剂盒适用于检测人血清中人血清、血浆中同型半胱氨酸的体外定量测定。 【检验原理】 氧化型HCY被转化成游离HCY，游离HCY在CBS催化下和丝氨酸反应生成L-胱硫醚。L-胱硫醚在CBL催化下又生成HCY、丙酮酸和NH3。该循环反应生成的丙酮酸可以用乳酸脱氢酶LDH和NADH检测到，NADH转变成NAD的速率与样品中HCY含量成正比。 |
| 用途 | 该试剂盒采用氧化酶法，用于体外定量测定人血清中的总胆固醇含量。 | 该产品用于定量测定人类血清和血浆中同型半胱氨酸 (HCY) 的总浓度。 |
| 结构及其组成 | 由单试剂(R)、校准品组成。 | 活性成分：试剂1(R1)：乳酸脱氢酶、丝氨酸、还原型NAD（NADH）；试剂2(R2)： 盐酸磷酸三(2-氯乙基)酯；试剂3(R3)：胱硫醚β-合成酶 、胱硫醚β-裂解酶；其它成分：试剂1(R1)：缓冲液、防 腐剂、稳定剂；试剂2(R2)：无；试剂3(R3)：缓冲液、防 腐剂、稳定剂。 |
| 使用方法 | 1）. 直接或稀释使用清亮无色中性液体样品，体积可达2.000ml。 2）. 过滤混浊溶液。 3）. 除去样品中的CO 2 （通过过滤）。 4 ）. 通过加氢氧化钾或氢氧化钠将酸性样品的PH值调至8.0。 5 ）. 调整酸性浅色样品的PH值至8.0，孵育约15分钟。 6 ）. 用空白样品做对照测定有色样品（如有必要调整PH值至8.0）。 7 ）. 用PVPP（ 聚乙烯吡咯烷酮）或聚酰胺处理深色未经稀释或体积更大的样品。 8 ）. 压碎、搅匀固体或半固体样品，用水溶解提取。 9 ）. 用Carrez试剂将含有蛋白质的样品去蛋白。 10）.含脂肪的样品用热水提取。 |
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| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1.样本:R1:R2用量之比为13:240:65样本量可根据需要适当调整。 2.本品仅用于体外诊断，试剂若不慎溅到人体表面如皮肤、眼睛等，必须用清水冲洗，如果误食则需要到医院治疗。 3.如果样品中HCY含量超过50μmol/L,则用8.5%盐水稀释后测定,结果乘以稀释倍数。 4.每14天校准一次，但是也可以根据实验仪器和实验室环境进行改变。 5.试剂应保持清洁，污染后抛弃处理。 |
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