| 器械名称 | 总胆固醇试剂盒（酶比色法） | 直接胆红素（D.BIL）检测试剂盒（氧化法） |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | ||
| 产家 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 |
| 适用范围 | 用于测定人血清中总胆固醇的浓度。 | 供医疗机构使用 |
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| 产品说明 | 本产品主要结构：试剂盒由试剂1（R1)、试剂2（R2)和标准液组成。 全自动型试剂盒： R1液体:过氧化物酶(≥ 5000U/L), 4-氯酚(3.5mmol/L), 抗坏血酸氧化酶(≥1000U/L); R2液体:胆固醇脂酶(≥ 800U/L), 胆固醇氧化酶(≥ 400U/L), 4-氨基安替吡啉 (0.5mmol/L); 标准液:胆固醇。 |
试剂盒主要由试剂R1和试剂R2组成。主要技术指标：1、试剂外观：R1：无色澄清液体；R2：无色澄清液体；2、R1吸光度≤0.1A（546nm）；3、试剂吸光度（4R1+1R2）≤0.1A（546nm）；4、线性范围：0-171.0umol/L；5、重复性（RSD%）≤5.0%；6、定值质控血清中直接胆红素含量的测定 |
| 用途 | 用于测定人血清中总胆固醇的浓度。 | 临床用于测定人血清中直接胆红素的浓度。 |
| 结构及其组成 | 试剂盒主要由试剂R1和试剂R2组成 | |
| 使用方法 | 1）. 直接或稀释使用清亮无色中性液体样品，体积可达2.000ml。 2）. 过滤混浊溶液。 3）. 除去样品中的CO 2 （通过过滤）。 4 ）. 通过加氢氧化钾或氢氧化钠将酸性样品的PH值调至8.0。 5 ）. 调整酸性浅色样品的PH值至8.0，孵育约15分钟。 6 ）. 用空白样品做对照测定有色样品（如有必要调整PH值至8.0）。 7 ）. 用PVPP（ 聚乙烯吡咯烷酮）或聚酰胺处理深色未经稀释或体积更大的样品。 8 ）. 压碎、搅匀固体或半固体样品，用水溶解提取。 9 ）. 用Carrez试剂将含有蛋白质的样品去蛋白。 10）.含脂肪的样品用热水提取。 |
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| 产品特点 | 海复旦张江生物医药股份有限公司，一九九六年十一月创建于上海浦东张江高科技园区，上海医药集团股份有限公司、新企二期创业投资企业和上海复旦资产经营有限公司等知名企业和大学为公司股东。 本着“我们多一分探索、人类多一分健康”的信念，公司主要从事生物医药的创新研究、开发、生产和销售，力求成为一家以知识产权为核心源泉的生物医药创新企业。经过多年的不懈努力，公司在基因工程药物、光动力药物及纳米药物等领域不断推出新技术及产品，形成了明显的竞争优势，预计未来将陆续有新药投放市场。 凭籍在生物医药领域的实力，公司多次担纲国家级研发项目，包括国家重点科技项目计划和国家高技术研究发展计划（八六三计划）、“国家“重大新药创制”科技重大专项”等。一九九八年以来，公司被连续认定为上海市“高新技术企业”；一九九九年，公司被国家人事部批准为“企业博士后科研工作站”。二00二年八月，公司在香港创业版成功上市（股票代码：8231）。二0一三年十二月，公司自香港创业板转往主板上市，新股票代码1349。 公司现控股上海摩根谈国际生命科学中心有限公司、上海靶点药物有限公司、泰州复旦张江药业有限公司、上海溯源生物技术有限公司，参股上海先导药业有限公司。公司人力资源丰富，技术力量强大，约四百名高素质的员工推动公司不断创新，实现飞跃。 |
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| 注意事项 |
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