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基本资料对比
器械名称 总胆固醇试剂盒(CHOD-PAP法)迈瑞 β—羟丁酸(β—HB)测定试剂盒(酶比色法)<>
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 包装规格 液体:RⅠ2×40ml RⅡ2×20ml ;RⅠ2×60ml RⅡ2×30ml;RⅠ8×60ml RⅡ4×60ml;RⅠ2×80ml RⅡ2×40ml;RⅠ4×80mlRⅡ4×40ml;2×200tests###############################################################################################################################################################################################################################################################
产家 柏定生物工程(北京)有限公司深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
适用范围 产品用于体外测定人体血清、血浆中总胆固醇的浓度。该试剂盒采用酶比色法,用于体外定量测定人血清中β-羟丁酸的浓度。

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说明书对比
产品说明 试剂成分:GOOD'S 缓冲液50mmol/L,酚 10mmol/L,胆酸钠 215mg/L,4-AAP100mg/L,POD ≥10000 U/L,CHE ≥400 U/L,COD ≥0.5KU/L。试剂空缺吸光度≤0.200;空缺吸光度变化率≤0.05/5min;正确度Bias%≤10%;批内精密度CV≤5.6%;批间相对极差≤6.5%;线性范围为(0.00~12.90)mmol/L,相关系数r2≥0.990。 β-羟丁酸(β-HB)分子量104.1kD,约占酮体总量的70%。在严重酸中毒患者,由于酸中毒使用体内NADH生成增加,进而促使乙酰乙酸形成β-HB与乙酰乙酸的比值自正常的2∶1提高至16∶1。β-HB的测定方法中以酶法测定最为灵敏,快速、经济、简便,是临床常用的方法。
用途 产品用于体外测定人体血清、血浆中总胆固醇的浓度。 该试剂盒采用酶比色法,用于体外定量测定人血清中β-羟丁酸的浓度。
结构及其组成 该产品为液体单试剂。 试剂1(R1):Tris 缓冲液100mmol/L D3羟丁酸脱氢酶 2 KU/L黄递酶2 KU/L防腐剂0.5 g/L试剂2(R2):磷酸缓冲液 20 mmol/LNAD 5mmol/LINT4mmol/L草酸盐 20 mmol/L防腐剂 2 g/L校准品(Cal)(可选):Tris 缓冲液 100 mmol/Lβ-羟丁酸 /防腐剂 0.5 g/L
使用方法 1). 直接或稀释使用清亮无色中性液体样品,体积可达2.000ml。
2). 过滤混浊溶液。
3). 除去样品中的CO 2 (通过过滤)。
4 ). 通过加氢氧化钾或氢氧化钠将酸性样品的PH值调至8.0。
5 ). 调整酸性浅色样品的PH值至8.0,孵育约15分钟。
6 ). 用空白样品做对照测定有色样品(如有必要调整PH值至8.0)。
7 ). 用PVPP( 聚乙烯吡咯烷酮)或聚酰胺处理深色未经稀释或体积更大的样品。
8 ). 压碎、搅匀固体或半固体样品,用水溶解提取。
9 ). 用Carrez试剂将含有蛋白质的样品去蛋白。
10).含脂肪的样品用热水提取。
产品特点 1、 线性范围:0-4.5mmol/L
2、 精密度:批内变异系数:CVw<7.3%;
批间变异系数:CVw < 10% 。
3、 灵敏度:<0.02mmol/L
4、 准确度:质控品浓度≥0.5mmol/L,相对误差≤20%
注意事项 1. 样品测定值超过上限,用生理盐水稀释后重新测定,结果乘以稀释倍数。
2. 本法以定值血清为标准,准确性高。
3. 本产品仅用于体外诊断,内含叠氮钠,应避免直接接触皮 肤和眼睛,切勿吞咽。
4. 本产品应在2~8℃避光贮存,避免在2~8℃以上及0℃以下存放。

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