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基本资料对比
器械名称 总胆固醇试剂盒(CHOD-PAP法)丙型肝炎病毒抗体(HCV)检测试剂(胶体金法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 包装规格 液体:RⅠ2×40ml RⅡ2×20ml ;RⅠ2×60ml RⅡ2×30ml;RⅠ8×60ml RⅡ4×60ml;RⅠ2×80ml RⅡ2×40ml;RⅠ4×80mlRⅡ4×40ml;2×200tests卡型:1人份/袋、40人份/盒
产家 柏定生物工程(北京)有限公司上海荣盛生物药业有限公司
适用范围 产品用于体外测定人体血清、血浆中总胆固醇的浓度。该产品用于定性检测人血清、血浆标本中的HCV抗体。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 试剂成分:GOOD'S 缓冲液50mmol/L,酚 10mmol/L,胆酸钠 215mg/L,4-AAP100mg/L,POD ≥10000 U/L,CHE ≥400 U/L,COD ≥0.5KU/L。试剂空缺吸光度≤0.200;空缺吸光度变化率≤0.05/5min;正确度Bias%≤10%;批内精密度CV≤5.6%;批间相对极差≤6.5%;线性范围为(0.00~12.90)mmol/L,相关系数r2≥0.990。 丙型肝炎病毒(HCV)抗体检测试剂:塑料片材、包被了丙肝重组抗原的硝酸纤维素膜、包被了蛋白A-胶体金结合物的聚酯膜、滤纸、玻璃纤维、外面的塑料盒;一次性塑料吸管;缓冲液:15mM/LpH7.4的磷酸盐缓冲液;使用说明书。产品有效期:原包装应储存于4-30℃,阴凉避光干燥处,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
用途 产品用于体外测定人体血清、血浆中总胆固醇的浓度。 该产品用于定性检测人血清、血浆标本中的HCV抗体。
结构及其组成 该产品为液体单试剂。
使用方法 1). 直接或稀释使用清亮无色中性液体样品,体积可达2.000ml。
2). 过滤混浊溶液。
3). 除去样品中的CO 2 (通过过滤)。
4 ). 通过加氢氧化钾或氢氧化钠将酸性样品的PH值调至8.0。
5 ). 调整酸性浅色样品的PH值至8.0,孵育约15分钟。
6 ). 用空白样品做对照测定有色样品(如有必要调整PH值至8.0)。
7 ). 用PVPP( 聚乙烯吡咯烷酮)或聚酰胺处理深色未经稀释或体积更大的样品。
8 ). 压碎、搅匀固体或半固体样品,用水溶解提取。
9 ). 用Carrez试剂将含有蛋白质的样品去蛋白。
10).含脂肪的样品用热水提取。
产品特点
注意事项 1.本产品仅供体外诊断使用。
2.操作前仔细阅读使用说明书,严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。
3.避免在恶劣的环境(如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境)条件下进行实验。
4.包被条打开后,应将剩余包被条放入封袋中密封,以免受潮。
5.微量移液器吸嘴不可混用,以免交叉污染。
6.孔内样品需震荡混合均匀,不能有气泡存在。
7.洗涤要彻底,洗液应注满每孔,但不可用水过猛,避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体,最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。
8.处理试剂和样品时需戴一次性手套,操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质,废弃处理时,按照当地政府和国家有关规定进行。
9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封,放置2℃~8℃条件下贮存。
10.加入发光底物后要室温避光反应,强光可能影响测定结果。
11.严格控制每步反应时间和温度,操作应紧凑。

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